肝硬変患者における食道切除術
2023年5月21日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
肝硬変患者における食道切除術 - 観察研究
肝硬変を合併する場合と伴わない食道がんに対して食道切除術を必要とする患者の周術期および長期転帰の遡及的および交絡因子調整後の比較。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Hamburg、ドイツ
- University of Hamburg Medical Institutions
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2012年から2016年の間に施設で運用されたEC患者の前向きに維持されたデータベースの遡及的分析
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 治癒治療の適応がある原発性食道がん
- 追跡期間≧5年
- LC コホート: 肝硬変の術前または術中の組織学的証拠
除外基準:
- 再発食道がん
- 食道がんの根治的治療の適応が欠けている
- 食道良性病変に対する食道切除術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LC（肝硬変患者）
肝硬変を合併している患者
|
肝硬変を合併している患者と伴わない患者における食道がんに対する食道切除術の遡及的比較
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非LC（非肝硬変患者）
肝硬変を合併していない患者
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肝硬変を合併している患者と伴わない患者における食道がんに対する食道切除術の遡及的比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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長期生存
時間枠：5年
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な合併症
時間枠：術後90日
|
クラビン・ディンド ≥ 3
|
術後90日
|
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吻合部漏出率
時間枠：術後90日
|
内視鏡的に診断された吻合部漏洩の割合
|
術後90日
|
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敗血症率
時間枠：術後90日
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入院期間内に敗血症関連臓器不全（SOFA）スコアが2点以上の参加者の割合
|
術後90日
|
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腎不全率
時間枠：術後90日
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急性腎不全 (AKI) II-III の割合 (AKI 腎疾患: 世界的転帰の改善 (KDIGO) ガイドライン)
|
術後90日
|
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肝不全率
時間枠：術後90日
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臨床診断を受けた参加者の数: 凝固障害、黄疸、および肝性脳症の可能性
|
術後90日
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心臓合併症
時間枠：術後90日
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薬理学的治療または介入および/またはICU監視を必要とする心臓合併症
|
術後90日
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乳び瘻率
時間枠：術後90日
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ドレン液中のトリグリセリド（TG）濃度が TG の 3 倍以上であること。
|
術後90日
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肺合併症
時間枠：術後90日
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抗生物質を必要とする肺炎、支持療法を必要とする換気不全
|
術後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Reeh, MD、1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年3月18日
研究の完了 (実際)
2021年4月10日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月21日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。