Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эзофагэктомия у пациентов с циррозом печени

21 мая 2023 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Эзофагэктомия у пациентов с циррозом печени — обсервационное исследование

Ретроспективное сравнение периоперационных и отдаленных исходов у пациентов, нуждающихся в эзофагэктомии по поводу рака пищевода, с сопутствующим циррозом печени и без него.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия
        • University of Hamburg Medical Institutions

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ретроспективный анализ проспективной базы данных пациентов с РЭ, прооперированных в учреждении с 2012 по 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • первичный рак пищевода с показаниями к радикальному лечению
  • период наблюдения ≥ 5 лет
  • Когорта LC: до- или интраоперационное гистологическое подтверждение цирроза печени

Критерий исключения:

  • рецидивирующий рак пищевода
  • отсутствуют показания для радикального лечения рака пищевода
  • эзофагэктомия при доброкачественных поражениях пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
LC (пациенты с циррозом печени)
Пациенты с сопутствующим циррозом печени
Процедура: операция
ретроспективное сравнение эзофагэктомии по поводу рака пищевода у пациентов с сопутствующим циррозом печени или без него
Non-LC (пациенты без цирроза печени)
Пациенты без сопутствующего цирроза печени
Процедура: операция
ретроспективное сравнение эзофагэктомии по поводу рака пищевода у пациентов с сопутствующим циррозом печени или без него

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Долгосрочное выживание
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основное осложнение
Временное ограничение: 90 дней после операции
Клавин Диндо ≥ 3
90 дней после операции
Скорость анастомотической утечки
Временное ограничение: 90 дней после операции
Частота эндоскопически диагностированной несостоятельности анастомоза
90 дней после операции
Уровень сепсиса
Временное ограничение: 90 дней после операции
Доля участников с ≥ 2 баллами по шкале органной недостаточности, связанной с сепсисом (SOFA), во время пребывания в стационаре
90 дней после операции
Частота почечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней после операции
Частота острой почечной недостаточности (ОПН) II-III (ОПП почек: рекомендации по улучшению глобальных результатов (KDIGO))
90 дней после операции
Частота печеночной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней после операции
Количество участников с клиническим диагнозом: коагулопатия, желтуха и потенциально печеночная энцефалопатия
90 дней после операции
Сердечные осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
кардиальное осложнение, требующее фармакологического лечения или вмешательства и/или наблюдения в отделении интенсивной терапии
90 дней после операции
Хилюс свищ скорость
Временное ограничение: 90 дней после операции
Концентрация триглицеридов (ТГ) в дренажных жидкостях в ≥ 3 раза выше ТГ и.з.
90 дней после операции
Легочные осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
Пневмония, требующая антибиотикотерапии, дыхательная недостаточность, требующая поддерживающей терапии
90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Reeh, MD, 1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKE Hamburg

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться