간경변증 환자의 식도절제술
2023년 5월 21일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간경변증 환자의 식도절제술 - 관찰 연구
수반되는 간경변증이 있거나 없는 식도암에 대해 식도 절제술이 필요한 환자의 수술 전후 및 장기 결과의 후향적 및 교란 조정 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일
- University of Hamburg Medical Institutions
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2012년에서 2016년 사이 기관에서 운영된 EC 환자의 전향적 유지 데이터베이스의 후향적 분석
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 근치적 치료 적응증이 있는 원발성 식도암
- 후속 조치 기간 ≥ 5년
- LC 코호트: 간경변의 수술 전 또는 수술 중 조직학적 증거
제외 기준:
- 재발성 식도암
- 식도암의 완치적 치료에 대한 적응증 누락
- 양성 식도 병변에 대한 식도 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LC(간경변 환자)
간경변증을 동반한 환자
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간경변증을 동반한 환자와 동반하지 않은 환자에서 식도암에 대한 식도절제술의 후향적 비교
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비 LC(비 간경변증 환자)
간경변증을 동반하지 않은 환자
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간경변증을 동반한 환자와 동반하지 않은 환자에서 식도암에 대한 식도절제술의 후향적 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기 생존
기간: 5 년
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5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 합병증
기간: 수술 후 90일
|
클라빈 딘도 ≥ 3
|
수술 후 90일
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문합 누설률
기간: 수술 후 90일
|
내시경으로 진단된 해부학적 누출 비율
|
수술 후 90일
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패혈증 비율
기간: 수술 후 90일
|
입원 기간 동안 패혈증 관련 장기 부전(SOFA) 점수가 2점 이상인 참가자 비율
|
수술 후 90일
|
|
신부전율
기간: 수술 후 90일
|
급성신부전(AKI) II-III의 비율(AKI Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Guidelines)
|
수술 후 90일
|
|
간부전율
기간: 수술 후 90일
|
임상 진단을 받은 참가자 수: 응고병증, 황달 및 잠재적 간성 뇌병증
|
수술 후 90일
|
|
심장 합병증
기간: 수술 후 90일
|
약리학적 치료 또는 개입 및/또는 ICU 감시가 필요한 심장 합병증
|
수술 후 90일
|
|
유문 누공 비율
기간: 수술 후 90일
|
배수액의 트리글리세리드(TG) 농도 ≥ 3배 TG i.s.
|
수술 후 90일
|
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폐 합병증
기간: 수술 후 90일
|
항생제가 필요한 폐렴, 지지 요법이 필요한 환기 부전
|
수술 후 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reeh, MD, 1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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