Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esofagektomi hos pasienter med levercirrhose

21. mai 2023 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Esofagektomi hos pasienter med levercirrhose - en observasjonsstudie

Retrospektiv og konfounderjustert sammenligning av perioperative og langsiktige utfall av pasienter som trenger en esophagektomi for esophageal cancer med og uten samtidig levercirrhose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • University of Hamburg Medical Institutions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

retrospektiv analyse av en prospektiv vedlikeholdt database over EC-pasienter operert ved institusjonen mellom 2012 og 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • primær esophageal cancer med indikasjon for kurativ behandling
  • oppfølgingstid ≥ 5 år
  • LC-kohort: pre- eller intraoperativt histologisk bevis på levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • tilbakevendende kreft i spiserøret
  • manglende indikasjon for kurativ behandling av spiserørskreft
  • øsofagektomi for benigne esophageal lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LC (levercirrhotiske pasienter)
Pasienter med samtidig levercirrhose
Fremgangsmåte: kirurgi
retrospektiv sammenligning av esophagektomi for esophageal cancer hos pasienter med eller uten samtidig levercirrhose
Ikke-LC (ikke levercirrhotiske pasienter)
Pasienter uten samtidig levercirrhose
Fremgangsmåte: kirurgi
retrospektiv sammenligning av esophagektomi for esophageal cancer hos pasienter med eller uten samtidig levercirrhose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktig overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stor komplikasjon
Tidsramme: 90 dager postoperativt
Clavin Dindo ≥ 3
90 dager postoperativt
Anastomotisk lekkasjehastighet
Tidsramme: 90 dager postoperativt
Hyppighet av endoskopisk diagnostisert anastomotisk lekkasje
90 dager postoperativt
Sepsis rate
Tidsramme: 90 dager postoperativt
Frekvens for deltakere med ≥ 2 poeng i sepsis-relatert organsvikt (SOFA) score innen sykehusopphold
90 dager postoperativt
Nyresviktfrekvens
Tidsramme: 90 dager postoperativt
Rate av akutt nyresvikt (AKI) II-III (AKI Nyresykdom: Retningslinjer for forbedring av globale resultater (KDIGO))
90 dager postoperativt
Frekvens for leversvikt
Tidsramme: 90 dager postoperativt
Antall deltakere med klinisk diagnose: koagulopati, ikterus og potensielt hepatisk encefalopati
90 dager postoperativt
Hjertekomplikasjon
Tidsramme: 90 dager postoperativt
hjertekomplikasjoner som krever farmakologisk behandling eller intervensjon og/eller ICU-overvåking
90 dager postoperativt
Chylus fistelhastighet
Tidsramme: 90 dager postoperativt
Konsentrasjon av triglyserider (TG) i dreneringsvæsker ≥ 3 ganger TGs i.s.
90 dager postoperativt
Lungekomplikasjoner
Tidsramme: 90 dager postoperativt
Lungebetennelse som krever antibiotika, respiratorisk insuffisiens som krever støttebehandling
90 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reeh, MD, 1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKE Hamburg

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere