Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esophagectomy hos patienter med levercirrhose

21. maj 2023 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Esofagektomi hos patienter med levercirrhose - en observationsundersøgelse

Retrospektiv og konfounder justeret sammenligning af perioperative og langsigtede resultater af patienter, der har behov for en esophagektomi for esophageal cancer med og uden samtidig levercirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • University of Hamburg Medical Institutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

retrospektiv analyse af en prospektiv vedligeholdt database over EC-patienter opereret på institutionen mellem 2012 og 2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • primær esophageal cancer med indikation for helbredende behandling
  • opfølgningsperiode ≥ 5 år
  • LC-kohorte: præ- eller intraoperativt histologisk bevis på levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende kræft i spiserøret
  • manglende indikation for helbredende behandling af spiserørskræft
  • esophagektomi for benigne esophageal læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LC (levercirrhotiske patienter)
Patienter med samtidig levercirrhose
Procedure: kirurgi
retrospektiv sammenligning af esophagektomi for esophageal cancer hos patienter med eller uden samtidig levercirrhose
Ikke-LC (ikke levercirrhotiske patienter)
Patienter uden samtidig levercirrhose
Procedure: kirurgi
retrospektiv sammenligning af esophagektomi for esophageal cancer hos patienter med eller uden samtidig levercirrhose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større komplikation
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Clavin Dindo ≥ 3
90 dage postoperativt
Anastomotisk lækagehastighed
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Hyppighed af endoskopisk diagnosticeret anastomotisk lækage
90 dage postoperativt
Sepsis rate
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Antallet af deltagere med ≥ 2 point i sepsis-relateret organsvigt (SOFA) score inden for hospitalsophold
90 dage postoperativt
Frekvens for nyresvigt
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Hyppighed af akut nyreinsufficiens (AKI) II-III (AKI Nyresygdom: Retningslinjer for forbedring af globale resultater (KDIGO))
90 dage postoperativt
Frekvens for leversvigt
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Antal deltagere med klinisk diagnose: koagulopati, ikterus og potentielt hepatisk encefalopati
90 dage postoperativt
Hjertekomplikation
Tidsramme: 90 dage postoperativt
hjertekomplikation, der kræver farmakologisk behandling eller intervention og/eller intensivafdelingsovervågning
90 dage postoperativt
Chylus fistel hastighed
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Koncentration af triglycerider (TG) i drænvæsker ≥ 3 gange TGs i.s.
90 dage postoperativt
Lungekomplikationer
Tidsramme: 90 dage postoperativt
Lungebetændelse, der kræver antibiotika, respiratorisk insufficiens, der kræver understøttende behandling
90 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reeh, MD, 1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKE Hamburg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner