Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esofagectomia in pazienti con cirrosi epatica

21 maggio 2023 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Esofagectomia in pazienti con cirrosi epatica: uno studio osservazionale

Confronto retrospettivo e confondente degli esiti perioperatori e a lungo termine dei pazienti che richiedono un'esofagectomia per cancro esofageo con e senza concomitante cirrosi epatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania
        • University of Hamburg Medical Institutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

analisi retrospettiva di un database prospettico mantenuto di pazienti CE operati presso l'istituto tra il 2012 e il 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 18 anni
  • carcinoma esofageo primario con indicazione al trattamento curativo
  • periodo di follow-up ≥ 5 anni
  • Coorte LC: prova istologica pre o intraoperatoria di cirrosi epatica

Criteri di esclusione:

  • carcinoma esofageo ricorrente
  • indicazione mancante per il trattamento curativo del cancro esofageo
  • esofagectomia per lesioni esofagee benigne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LC (pazienti cirrotici epatici)
Pazienti con concomitante cirrosi epatica
Procedura: chirurgia
confronto retrospettivo di esofagectomia per cancro esofageo in pazienti con o senza concomitante cirrosi epatica
Non-LC (pazienti non cirrotici epatici)
Pazienti senza concomitante cirrosi epatica
Procedura: chirurgia
confronto retrospettivo di esofagectomia per cancro esofageo in pazienti con o senza concomitante cirrosi epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiore complicazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Clavin Dindo ≥ 3
90 giorni dopo l'intervento
Tasso di perdita anastomotica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Tasso di perdite anastomotiche diagnosticate endoscopicamente
90 giorni dopo l'intervento
Tasso di sepsi
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Tasso di partecipanti con ≥ 2 punti nel punteggio SOFA (Sepsi-related organ failure) durante la degenza ospedaliera
90 giorni dopo l'intervento
Tasso di insufficienza renale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Tasso di insufficienza renale acuta (AKI) II-III (AKI Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Guidelines)
90 giorni dopo l'intervento
Tasso di insufficienza epatica
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Numero di partecipanti con diagnosi clinica: coagulopatia, ittero e potenzialmente encefalopatia epatica
90 giorni dopo l'intervento
Complicanza cardiaca
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
complicanza cardiaca che richiede trattamento o intervento farmacologico e/o sorveglianza in terapia intensiva
90 giorni dopo l'intervento
Tasso di fistola di Chylus
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Concentrazione di trigliceridi (TG) nei fluidi di scarico ≥ 3 volte i TG i.s.
90 giorni dopo l'intervento
Complicanze polmonari
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
Polmonite che richiede antibiotici, insufficienza ventilatoria che richiede terapia di supporto
90 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Reeh, MD, 1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKE Hamburg

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

Prove cliniche su chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi