Esofagectomia potilailla, joilla on maksakirroosi
sunnuntai 21. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Esophagectomy potilailla, joilla on maksakirroosi - havaintotutkimus
Retrospektiivinen ja hämmentävästi mukautettu vertailu perioperatiivisista ja pitkäaikaisista tuloksista potilailla, jotka tarvitsevat esofagectomiaa ruokatorven syövän vuoksi ja ilman samanaikaista maksakirroosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa
- University of Hamburg Medical Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
retrospektiivinen analyysi laitoksessa vuosina 2012–2016 operoiduista EY-potilaista mahdollisesti hoidetusta tietokannasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- primaarinen ruokatorven syöpä, johon on tarkoitettu parantavaa hoitoa
- seurantajakso ≥ 5 vuotta
- LC-kohortti: pre- tai intraoperatiivinen histologinen todiste maksakirroosista
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva ruokatorven syöpä
- puuttuva indikaatio ruokatorven syövän parantavaan hoitoon
- esofagectomia hyvänlaatuisten ruokatorven leesioiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LC (maksakirroosipotilaat)
Potilaat, joilla on samanaikainen maksakirroosi
|
esofageektomian retrospektiivinen vertailu ruokatorven syövän vuoksi potilailla, joilla on tai ei ole samanaikainen maksakirroosi
|
|
Ei-LC (ei-maksakirroosipotilaat)
Potilaat, joilla ei ole samanaikaista maksakirroosia
|
esofageektomian retrospektiivinen vertailu ruokatorven syövän vuoksi potilailla, joilla on tai ei ole samanaikainen maksakirroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Clavin Dindo ≥ 3
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Anastomoottinen vuotonopeus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Endoskooppisesti diagnosoitujen anastomoottisten vuotojen määrä
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sepsiksen määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat ≥ 2 pistettä sepsikseen liittyvässä elinten vajaatoiminnassa (SOFA) sairaalahoidon aikana
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Munuaisten vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) määrä II-III (AKI Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) -ohjeet)
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan vajaatoiminnan määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on kliininen diagnoosi: koagulopatia, ikterus ja mahdollisesti hepaattinen enkefalopatia
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämen komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
sydänkomplikaatio, joka vaatii farmakologista hoitoa tai interventiota ja/tai teho-osaston valvontaa
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Chylus fisteli määrä
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Triglyseridien (TG) pitoisuus tyhjennysnesteissä ≥ 3 kertaa TGs i.s.
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Antibiootteja vaativa keuhkokuume, tukihoitoa vaativa hengitysvajaus
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Reeh, MD, 1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKE Hamburg
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .