Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełyku u pacjentów z marskością wątroby

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Wycięcie przełyku u pacjentów z marskością wątroby – badanie obserwacyjne

Retrospektywne i skorygowane o czynniki zakłócające porównanie wyników okołooperacyjnych i odległych pacjentów wymagających usunięcia przełyku z powodu raka przełyku z towarzyszącą marskością wątroby i bez niej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy
        • University of Hamburg Medical Institutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

retrospektywna analiza prowadzonej prospektywnie bazy danych pacjentów EC operowanych w placówce w latach 2012-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • pierwotny rak przełyku ze wskazaniem do leczenia radykalnego
  • okres obserwacji ≥ 5 lat
  • Kohorta LC: przed- lub śródoperacyjny histologiczny dowód marskości wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • nawracający rak przełyku
  • brak wskazania do leczenia radykalnego raka przełyku
  • przełyku z powodu łagodnych zmian przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LC (pacjenci z marskością wątroby)
Pacjenci ze współistniejącą marskością wątroby
Procedura: chirurgia
retrospektywne porównanie resekcji przełyku z powodu raka przełyku u pacjentów ze współistniejącą marskością wątroby lub bez niej
Non-LC (pacjenci bez marskości wątroby)
Pacjenci bez współistniejącej marskości wątroby
Procedura: chirurgia
retrospektywne porównanie resekcji przełyku z powodu raka przełyku u pacjentów ze współistniejącą marskością wątroby lub bez niej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długotrwałe przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważna komplikacja
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Clavin Dindo ≥ 3
90 dni po operacji
Szybkość przecieku zespolenia
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Częstość endoskopowo zdiagnozowanego przecieku zespolenia
90 dni po operacji
Wskaźnik sepsy
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Odsetek uczestników z ≥ 2 punktami w skali SOFA (Sepsis-related Organ failure) w trakcie pobytu w szpitalu
90 dni po operacji
Wskaźnik niewydolności nerek
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Wskaźnik ostrej niewydolności nerek (AKI) II-III (AKI Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Guidelines)
90 dni po operacji
Wskaźnik niewydolności wątroby
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Liczba uczestników z rozpoznaniem klinicznym: koagulopatia, żółtaczka i potencjalnie encefalopatia wątrobowa
90 dni po operacji
Powikłania sercowe
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
powikłanie kardiologiczne wymagające leczenia farmakologicznego lub interwencji i/lub nadzoru na OIT
90 dni po operacji
Szybkość przetoki Chylus
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Stężenie trójglicerydów (TG) w płynach drenażowych ≥ 3-krotność TGs i.s.
90 dni po operacji
Powikłania płucne
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
Zapalenie płuc wymagające antybiotykoterapii, niewydolność oddechowa wymagająca leczenia wspomagającego
90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Reeh, MD, 1Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, University Hospital Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKE Hamburg

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj