人工膝関節全置換術における止血帯の解放が失血、関節液貯留、血腫形成および創傷合併症に及ぼす影響
2021年3月19日 更新者:Yazan Saleh Rajab Hammad
この研究では、人工膝関節全置換術において閉鎖前に止血帯を解放した場合と、閉鎖後に解放した場合の効果を観察します。
効果は、手術後の Hb ドロップと血腫形成 (超音波で測定)、および創傷合併症によって評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、関節形成術の紹介病院として三次大学病院で実施され、患者は研究について知らされ、同意が得られ、研究期間中、同じオペレーター、同じ劇場、同じ人工装具会社、および同じ放射線科医が使用されました。
患者をランダムにグループ A (傷を閉じる前にターニケットを解放し、止血を確実にする) またはグループ B (傷を閉じた後にターニケットを解放する) のいずれかに割り付けた
術後の Hb 低下をグループ間で調査し、各患者は関節内血腫の超音波測定を受けました。 グループ間の創傷合併症も研究された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、13046
- the university of Jordan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究 は 首都 の 大学 病院 で 実施 さ れ た . 患者 は 国 中 から ヨルダン から 集まっ た . この 病院 は 三次 病院 で ある .
説明
包含基準:
- 原発性膝関節症
除外基準:
- 関節リウマチ
- 外傷後関節炎
- 膝関節置換術
- アセチルサリチル酸80-100 mg以外の抗凝固薬/抗血小板薬を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
グループ A (創傷閉鎖および止血が確実になる前に止血帯を解放)
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創傷閉鎖前後のターニケット解放
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グループB
グループ B (創傷閉鎖後のタニケット解放)
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創傷閉鎖前後のターニケット解放
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン(HG)ドロップ
時間枠:(術前・術後2日目)
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HGドロップの違い
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(術前・術後2日目)
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関節内血腫形成
時間枠:術後3日目 血腫形成
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手術後 3 日目のグループ間の関節内 (膝) 血腫コレクションの違い
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術後3日目 血腫形成
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Yazan S Hammad, MD、Jordan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月3日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月18日
最初の投稿 (実際)
2021年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
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