O efeito da liberação do torniquete na artroplastia total do joelho antes do fechamento na perda de sangue , derrame articular , formação de hematoma e complicação da ferida
O estudo observa o efeito da liberação do torniquete na cirurgia de artroplastia total do joelho antes do fechamento em comparação com a liberação após o fechamento da ferida
O efeito foi avaliado pela queda de Hb pós-operatória e formação de hematoma (medida por ultrassom), bem como pela complicação da ferida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado em um hospital universitário terciário como hospital de referência para artroplastia articular, os pacientes foram informados sobre o estudo e o consentimento foi obtido, o mesmo operador, a mesma sala e a mesma empresa de próteses, bem como o mesmo radiologista durante o período do estudo.
o paciente foi aleatoriamente designado para o grupo A (liberação do torniquete antes do fechamento da ferida e hemostasia assegurada) ou um grupo B (liberação do torniquete após o fechamento da ferida)
A queda de Hb pós-operatória foi estudada entre os grupos, e cada paciente foi submetido à medição ultrassonográfica do hematoma intra-articular. A complicação da ferida entre os grupos também foi estudada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 13046
- the university of Jordan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- osteoartrose primária do joelho
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide
- artrite pós traumática
- substituição do joelho de revisão
- pacientes em uso de anticoagulante/antiplaquetário exceto ácido acetilsalicílico 80-100 mg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Grupo A (Liberação do torniquete antes do fechamento da ferida e hemostasia assegurada)
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Liberação do torniquete antes/depois do fechamento da ferida
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Grupo B
Grupo B (Liberação do torniquete após fechamento da ferida)
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Liberação do torniquete antes/depois do fechamento da ferida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queda de hemoglobina (HG)
Prazo: (pré-operatório e pós-operatório dia 2)
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A diferença na queda de HG
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(pré-operatório e pós-operatório dia 2)
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Formação de hematoma intra-articular
Prazo: terceiro dia formação de hematoma pós-operatório
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a diferença na coleção de hematoma intra-articular (joelho) entre os grupos no dia 3 pós-operatório
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terceiro dia formação de hematoma pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2018/3489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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