Vliv uvolnění turniketu při totální náhradě kolenního kloubu před uzavřením na krevní ztrátu , kloubní výpotek , tvorbu hematomů a komplikace rány
Studie sledovala účinek uvolnění turniketu při operaci totální náhrady kolenního kloubu před uzavřením ve srovnání s jeho uvolněním po uzavření rány
Účinek byl hodnocen pooperačním poklesem Hb a tvorbou hematomu (měřeno ultrazvukem) a také komplikací rány.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je prováděna v terciární fakultní nemocnici jako doporučující nemocnici pro kloubní endoprotézy, pacienti byli o studii informováni a byl odebrán souhlas, stejný operátor, stejné pracoviště a stejná protetická společnost a také stejný radiolog během studijního období.
pacient náhodně zařazen buď do skupiny A (uvolnění turniketu před uzavřením rány a zajištěna hemostáza), nebo do skupiny B (uvolnění turniketu po uzavření rány)
pooperační pokles Hb byl studován mezi skupinami a každý pacient podstoupil ultrazvukové měření intraartikulárního hematomu. Byla také studována komplikace rány mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 13046
- The University of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární osteoartróza kolena
Kritéria vyloučení:
- Revmatoidní artritida
- posttraumatická artritida
- revizní náhrada kolenního kloubu
- pacienti užívající antikoagulancia/antiagregancia kromě kyseliny acetylsalicylové 80-100 mg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Skupina A ( uvolnění turniketu před uzavřením rány a zajištění hemostázy )
|
Uvolnění turniketu před/po uzavření rány
|
|
Skupina B
Skupina B ( uvolnění turniketu po uzavření rány )
|
Uvolnění turniketu před/po uzavření rány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokles hemoglobinu (HG).
Časové okno: (předoperační a pooperační den 2)
|
Rozdíl v poklesu HG
|
(předoperační a pooperační den 2)
|
|
Tvorba intraartikulárního hematomu
Časové okno: třetí den po operaci tvorba hematomu
|
rozdíl v odběru intraartikulárního (kolenního) hematomu mezi skupinami 3. den po operaci
|
třetí den po operaci tvorba hematomu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/2018/3489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .