Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние снятия жгута при полной замене коленного сустава перед закрытием на кровопотерю, суставной выпот, образование гематомы и осложнения раны

19 марта 2021 г. обновлено: Yazan Saleh Rajab Hammad

В исследовании наблюдают за эффектом снятия жгута при тотальной операции по замене коленного сустава перед закрытием по сравнению с его снятием после закрытия раны.

Эффект оценивали по падению гемоглобина в послеоперационном периоде и образованию гематомы (измеряемой с помощью УЗИ), а также по раневому осложнению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводится в университетской больнице третичного уровня в качестве специализированной больницы для эндопротезирования суставов, пациенты были проинформированы об исследовании, и было получено согласие, тот же оператор, тот же театр и та же компания по производству протезов, а также тот же радиолог в течение периода исследования.

пациент случайным образом распределяется либо в группу A (снятие жгута перед закрытием раны и обеспечением гемостаза), либо в группу B (снятие жгута после закрытия раны)

между группами изучали послеоперационное падение гемоглобина , каждому больному выполняли ультразвуковое исследование внутрисуставной гематомы . Также изучалось раневое осложнение между группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследование проводилось в университетской больнице в столице, пациенты были со всей страны - Иордания - так как больница является больницей третичного уровня, большинство пациентов были старше 60 лет, в основном женщины.

Описание

Критерии включения:

  • первичный остеоартроз коленного сустава

Критерий исключения:

  • Ревматоидный артрит
  • посттравматический артрит
  • ревизионная замена коленного сустава
  • пациенты, принимающие антикоагулянты/антиагреганты, кроме ацетилсалициловой кислоты 80-100 мг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Группа A (снятие жгута до закрытия раны и обеспечение гемостаза)
Устройство: жгут
Снятие жгута до/после закрытия раны
Группа Б
Группа B (Снятие жгута после закрытия раны)
Устройство: жгут
Снятие жгута до/после закрытия раны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Падение гемоглобина(HG)
Временное ограничение: (до операции и после операции 2 день)
Разница в падении HG
(до операции и после операции 2 день)
Образование внутрисуставной гематомы
Временное ограничение: третий день послеоперационное образование гематомы
разница в наборе внутрисуставных (коленных) гематом между группами на 3-й день после операции
третий день послеоперационное образование гематомы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yazan Saleh Rajab Hammad

Следователи

  • Главный следователь: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/2018/3489

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

измерение капли гемоглобина и измерение внутрисуставной гематомы с помощью УЗИ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться