Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del rilascio del laccio emostatico nella sostituzione totale del ginocchio prima della chiusura sulla perdita di sangue, sul versamento articolare, sulla formazione di ematomi e sulla complicazione della ferita

19 marzo 2021 aggiornato da: Yazan Saleh Rajab Hammad

Lo studio osserva l'effetto del rilascio del laccio emostatico nell'intervento di sostituzione totale del ginocchio prima della chiusura rispetto al rilascio dopo la chiusura della ferita

L'effetto è stato valutato dalla caduta di Hb postoperatoria e dalla formazione di ematomi (misurata mediante ultrasuoni) nonché dalla complicazione della ferita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è condotto in un ospedale universitario terziario come ospedale di riferimento per l'artroplastica articolare, i pazienti sono stati informati dello studio ed è stato preso il consenso, lo stesso operatore, lo stesso teatro e la stessa azienda di protesi, nonché lo stesso radiologo durante il periodo di studio.

il paziente è stato assegnato in modo casuale al gruppo A (rilascio del laccio emostatico prima della chiusura della ferita ed emostasi assicurata) o al gruppo B (rilascio del laccio emostatico dopo la chiusura della ferita)

Il calo postoperatorio di Hb è stato studiato tra i gruppi e ciascun paziente è stato sottoposto a misurazione ecografica dell'ematoma intraarticolare. È stata anche studiata la complicazione della ferita tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 13046
        • The University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

lo studio è stato condotto nell'ospedale universitario della capitale, i pazienti provenivano da tutto il paese - Giordania -, poiché l'ospedale è un ospedale terziario la maggior parte dei pazienti aveva più di 60 anni, per lo più donne

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • osteoartrosi primitiva del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide
  • artrite post traumatica
  • sostituzione del ginocchio di revisione
  • pazienti in trattamento con anticoagulanti/antiaggreganti piastrinici ad eccezione dell'acido acetilsalicilico 80-100 mg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Gruppo A (rilascio del laccio emostatico prima della chiusura della ferita ed emostasi assicurata)
Dispositivo: laccio
Rilascio del laccio emostatico prima/dopo la chiusura della ferita
Gruppo B
Gruppo B (rilascio del laccio emostatico dopo la chiusura della ferita)
Dispositivo: laccio
Rilascio del laccio emostatico prima/dopo la chiusura della ferita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caduta di emoglobina (HG).
Lasso di tempo: (giorno 2 pre-operatorio e post-operatorio)
La differenza nella caduta di HG
(giorno 2 pre-operatorio e post-operatorio)
Formazione di ematomi intrarticolari
Lasso di tempo: formazione di ematoma post-operatorio del terzo giorno
la differenza nella raccolta dell'ematoma intraarticolare (ginocchio) tra i gruppi il giorno 3 dopo l'intervento
formazione di ematoma post-operatorio del terzo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yazan Saleh Rajab Hammad

Investigatori

  • Investigatore principale: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/2018/3489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

la misurazione del calo di emoglobina e la misurazione dell'ematoma intrarticolare mediante ultrasuoni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su laccio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi