- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810000
Kiristysnauhan vapauttamisen vaikutus täydellisessä polven vaihdossa ennen sulkemista verenhukkaan , nivelen effuusioon , hematooman muodostumiseen ja haavakomplikaatioihin
Tutkimuksessa tarkasteltiin Tourniquetin vapauttamisen vaikutusta täydellisessä polven tekonivelleikkauksessa ennen sulkemista verrattuna sen vapauttamiseen haavan sulkemisen jälkeen
Vaikutus arvioitiin leikkauksen jälkeisen Hb-pudotuksen ja hematooman muodostumisen perusteella (ultraäänellä mitattuna) sekä haavakomplikaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään korkeakoulusairaalassa nivelnivelleikkauksen lähetteenä, potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja suostumus otettiin, sama operaattori, sama teatteri ja sama proteesiyritys sekä sama radiologi tutkimusjakson aikana.
potilas, joka on satunnaisesti luokiteltu joko ryhmään A (Turnitin vapautuminen ennen haavan sulkeutumista ja hemostaasi taattu) tai ryhmään B (Tourniquetin vapautuminen haavan sulkemisen jälkeen)
leikkauksen jälkeistä Hb-pudotusta tutkittiin ryhmien välillä, ja jokaiselle potilaalle tehtiin nivelensisäisen hematooman ultraäänimittaus. Myös ryhmien välistä haavakomplikaatiota tutkittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 13046
- The university of Jordan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen polven osteoartroosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma
- posttraumaattinen niveltulehdus
- polven korjausleikkaus
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttia/verihiutaleiden torjuntaa paitsi asetyylisalisyylihappoa 80-100 mg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä A
Ryhmä A ( Tourniquetin vapautuminen ennen haavan sulkemista ja hemostaasi varmistettu )
|
Tourniquetin irrotus ennen/jälkeen haavan sulkemisen
|
Ryhmä B
Ryhmä B ( Tourniquetin vapautuminen haavan sulkemisen jälkeen )
|
Tourniquetin irrotus ennen/jälkeen haavan sulkemisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiinin (HG) lasku
Aikaikkuna: (pre-operatiivinen ja leikkauksen jälkeinen päivä 2)
|
Ero HG-pudotuksessa
|
(pre-operatiivinen ja leikkauksen jälkeinen päivä 2)
|
Nivelensisäinen hematooman muodostuminen
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen hematooman muodostuminen
|
nivelensisäisen (polven) hematoomakeräyksen ero ryhmien välillä päivänä 3 leikkauksen jälkeen
|
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen hematooman muodostuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2018/3489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
-
Charite University, Berlin, GermanyAesculap AGTuntematonRevision Total Polven Arthroplasty Koska | Löysääminen | Epävakaus | Törmäys | tai muut syyt, jotka hyväksytään indikaatioiksi TKA-vaihtoon. | Tavoitteena on määrittää nivellinjan restauroinnin tarkkuus navigoidussa vs. perinteisessä versiossa polven kokonaisartroplastiassaSaksa
-
3MValmisPatologiset prosessit | Haavat ja vammat | Postoperatiiviset komplikaatiot | Kirurginen haava | Infektio | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Proteeseihin liittyvät infektiot | Nivelsairaus | Revision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kiristysside
-
Medicort Sports & Orthopedic CareVU University of AmsterdamValmis