- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04810000
슬관절 전치환술 시 봉합 전 지혈대 해제가 실혈, 관절 삼출액, 혈종 형성 및 상처 합병증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 3월 19일 업데이트: Yazan Saleh Rajab Hammad
본 연구에서는 슬관절 전치환술에서 상처 봉합 후 해제하는 것과 비교하여 봉합 전 지혈대를 해제하는 효과를 관찰했습니다.
수술 후 Hb 드롭과 혈종 형성(초음파로 측정) 및 상처 합병증으로 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 관절 치환술을 위한 추천 병원으로 상급 대학병원에서 수행되었으며, 연구 기간 동안 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 동의를 얻었으며, 동일한 시술자, 동일한 수술실, 동일한 보철물 회사 및 동일한 방사선 전문의에게 의뢰되었습니다.
환자는 그룹 A(상처 봉합 전 지혈대 풀림 및 지혈 보장) 또는 그룹 B(상처 봉합 후 지혈대 풀림)에 무작위로 배정됩니다.
수술 후 Hb 감소는 그룹간에 연구되었고 각 환자는 관절 내 혈종의 초음파 측정을 받았습니다. 그룹 간의 상처 합병증도 연구되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Amman, 요르단, 13046
- the university of Jordan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구는 수도의 대학 병원에서 수행되었으며 환자는 요르단 전역에서 왔으며 병원은 3 차 병원으로 대부분의 환자는 60 세 이상이었고 대부분 여성이었습니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 외상 후 관절염
- 개정 무릎 교체
- 아세틸살리실산을 제외한 항응고제/항혈소판제 환자 80-100 mg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
Group A (상처 봉합 및 지혈 전 지혈대 해제)
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상처 봉합 전/후 지혈대 해제
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그룹 B
그룹 B (상처 봉합 후 지혈대 풀림)
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상처 봉합 전/후 지혈대 해제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈(HG) 드롭
기간: (수술 전, 수술 후 2일차)
|
HG 드랍 차이
|
(수술 전, 수술 후 2일차)
|
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관절내 혈종 형성
기간: 수술 후 3일째 혈종 형성
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수술 후 3일째 그룹 간 관절 내(무릎) 혈종 수집의 차이
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수술 후 3일째 혈종 형성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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