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全膝关节置换术闭合前止血带松解对失血量、关节积液、血肿形成及伤口并发症的影响

2021年3月19日 更新者:Yazan Saleh Rajab Hammad

研究,观察与伤口闭合后松开相比,在全膝关节置换手术中闭合前松开止血带的效果

通过术后 Hb 下降和血肿形成(通过超声波测量)以及伤口并发症来评估效果

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该研究在作为关节置换术转诊医院的三级大学医院进行,患者被告知该研究并征得同意,研究期间同一操作者、同一手术室和同一假体公司以及同一放射科医生。

患者随机分配到A组(伤口闭合前松开止血带并确保止血)或B组(伤口闭合后松开止血带)

在各组之间研究了术后 Hb 下降,并且每个患者都接受了关节内血肿的超声测量。 还研究了各组之间的伤口并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

113

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦、13046
        • the university of Jordan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究是在首都大学医院进行的,患者来自全国各地——约旦——因为医院是三级医院,大多数患者年龄在60岁以上,女性居多。

描述

纳入标准:

  • 原发性膝骨关节病

排除标准:

  • 类风湿关节炎
  • 创伤后关节炎
  • 翻修膝关节置换术
  • 除乙酰水杨酸 80-100 mg 外,服用抗凝剂/抗血小板药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
A组(伤口闭合前止血带松开,确保止血)
伤口闭合前/后止血带释放
B组
B组(伤口闭合后止血带释放)
伤口闭合前/后止血带释放

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白 (HG) 下降
大体时间:(术前和术后第2天)
HG下降的差异
(术前和术后第2天)
关节内血肿形成
大体时间:第三天术后血肿形成
术后第 3 天各组关节内(膝)血肿收集的差异
第三天术后血肿形成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yazan S Hammad, MD、Jordan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月3日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月19日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10/2018/3489

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

超声测量血红蛋白下降和关节内血肿测量

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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