- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810000
Wpływ zwolnienia opaski uciskowej podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego przed zamknięciem na utratę krwi, wysięk w stawie, powstawanie krwiaków i powikłania rany
W pracy zaobserwowano efekt uwolnienia opaski uciskowej w operacji alloplastyki stawu kolanowego przed zamknięciem w porównaniu z uwolnieniem opaski po zamknięciu rany
Efekt oceniano na podstawie spadku Hb po zabiegu i powstania krwiaka (mierzonego za pomocą ultradźwięków) oraz powikłań związanych z raną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest prowadzone w szpitalu uniwersyteckim III stopnia jako szpitalu kierunkowym na endoprotezoplastykę stawu, pacjenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskali zgodę, ten sam operator, ten sam teatr i ta sama firma protetyczna oraz ten sam radiolog w okresie badania.
pacjent losowo przydzielony do grupy A ( zwolnienie opaski uciskowej przed zamknięciem rany i zapewnienie hemostazy ) lub grupy B ( zwolnienie opaski uciskowej po zamknięciu rany )
Pomiędzy grupami badano pooperacyjny spadek Hb, a u każdego chorego wykonano ultrasonograficzny pomiar krwiaka dostawowego. Zbadano również powikłania ran między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 13046
- The university of Jordan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- pourazowe zapalenie stawów
- rewizyjna wymiana stawu kolanowego
- pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego 80-100 mg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa A
Grupa A ( uwolnienie opaski uciskowej przed zamknięciem rany i zapewnienie hemostazy )
|
Zwolnienie opaski uciskowej przed/po zamknięciu rany
|
Grupa B
Grupa B (zwolnienie opaski uciskowej po zamknięciu rany)
|
Zwolnienie opaski uciskowej przed/po zamknięciu rany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spadek hemoglobiny (HG).
Ramy czasowe: (dzień przedoperacyjny i pooperacyjny 2)
|
Różnica w spadku HG
|
(dzień przedoperacyjny i pooperacyjny 2)
|
Powstawanie krwiaka śródstawowego
Ramy czasowe: trzeci dzień po operacji powstawanie krwiaka
|
różnica w gromadzeniu krwiaka śródstawowego (kolana) między grupami w 3 dniu po operacji
|
trzeci dzień po operacji powstawanie krwiaka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2018/3489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na krępulec
-
University of Alabama at BirminghamAktywny, nie rekrutującyZłamania stawu biodrowego | Atropia miesniStany Zjednoczone