Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwolnienia opaski uciskowej podczas całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego przed zamknięciem na utratę krwi, wysięk w stawie, powstawanie krwiaków i powikłania rany

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Yazan Saleh Rajab Hammad

W pracy zaobserwowano efekt uwolnienia opaski uciskowej w operacji alloplastyki stawu kolanowego przed zamknięciem w porównaniu z uwolnieniem opaski po zamknięciu rany

Efekt oceniano na podstawie spadku Hb po zabiegu i powstania krwiaka (mierzonego za pomocą ultradźwięków) oraz powikłań związanych z raną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest prowadzone w szpitalu uniwersyteckim III stopnia jako szpitalu kierunkowym na endoprotezoplastykę stawu, pacjenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskali zgodę, ten sam operator, ten sam teatr i ta sama firma protetyczna oraz ten sam radiolog w okresie badania.

pacjent losowo przydzielony do grupy A ( zwolnienie opaski uciskowej przed zamknięciem rany i zapewnienie hemostazy ) lub grupy B ( zwolnienie opaski uciskowej po zamknięciu rany )

Pomiędzy grupami badano pooperacyjny spadek Hb, a u każdego chorego wykonano ultrasonograficzny pomiar krwiaka dostawowego. Zbadano również powikłania ran między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania, 13046
        • The university of Jordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim w stolicy, pacjenci pochodzili z całego kraju - Jordanii - ponieważ szpital jest szpitalem trzeciego stopnia, większość pacjentów miała powyżej 60 lat, głównie kobiety

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • pourazowe zapalenie stawów
  • rewizyjna wymiana stawu kolanowego
  • pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe/przeciwpłytkowe z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego 80-100 mg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Grupa A ( uwolnienie opaski uciskowej przed zamknięciem rany i zapewnienie hemostazy )
Zwolnienie opaski uciskowej przed/po zamknięciu rany
Grupa B
Grupa B (zwolnienie opaski uciskowej po zamknięciu rany)
Zwolnienie opaski uciskowej przed/po zamknięciu rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek hemoglobiny (HG).
Ramy czasowe: (dzień przedoperacyjny i pooperacyjny 2)
Różnica w spadku HG
(dzień przedoperacyjny i pooperacyjny 2)
Powstawanie krwiaka śródstawowego
Ramy czasowe: trzeci dzień po operacji powstawanie krwiaka
różnica w gromadzeniu krwiaka śródstawowego (kolana) między grupami w 3 dniu po operacji
trzeci dzień po operacji powstawanie krwiaka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

pomiar spadku hemoglobiny i pomiar krwiaków śródstawowych za pomocą ultradźwięków

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na krępulec

3
Subskrybuj