Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att släppa tourniqueten vid total knäbyte före stängning på blodförlust, ledutgjutning, hematombildning och sårkomplikationer

19 mars 2021 uppdaterad av: Yazan Saleh Rajab Hammad

Studien observerar effekten av att släppa Tourniquet vid total knäprotesoperation före stängning jämfört med att släppa den efter sårtillslutning

Effekten bedömdes genom Hb-drop efter operation och hematombildning (mätt med ultraljud) samt sårkomplikationen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomförs på tertiärt universitetssjukhus som remisssjukhus för ledplastik, patienterna informerades om studien och samtycke togs, samma operatör, samma teater och samma protesföretag samt samma radiolog under studieperioden.

patienten slumpmässigt tilldelad antingen grupp A (frigöring av tourniquet före stängning av såret och hemostas säkerställts) eller en grupp B (tourniquet-frisättning efter sårtillslutning)

postoperativt Hb-fall studerades mellan grupperna och varje patient genomgick ultraljudsmätning av det intraartikulära hematomet. Sårkomplikationen mellan grupperna studerades också.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amman, Jordanien, 13046
        • The university of Jordan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien genomfördes på universitetssjukhuset i huvudstaden, patienterna kom från hela landet - Jordanien - eftersom sjukhuset är ett tertiärsjukhus var de flesta av patienterna över 60 år, de flesta kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär knäartros

Exklusions kriterier:

  • Reumatism
  • posttraumatisk artrit
  • revidering av knäbyte
  • patienter på antikoagulantia/trombocythämmande medel förutom acetylsalicylsyra 80-100 mg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Grupp A (turniquetfrigöring innan såret stängs och hemostas säkerställs)
Tourniquet-släpp före/efter sårförslutning
Grupp B
Grupp B (turniquetfrigöring efter sårförslutning)
Tourniquet-släpp före/efter sårförslutning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin(HG) droppe
Tidsram: (preoperativ och postoperativ dag 2)
Skillnaden i HG-fall
(preoperativ och postoperativ dag 2)
Intraartikulär hematombildning
Tidsram: dag tre postoperativ hematombildning
skillnaden i intraartikulär ( knä ) hematomsamling mellan grupperna på dag 3 efter operationen
dag tre postoperativ hematombildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 10/2018/3489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

mätning av hemoglobindroppe och intraartikulär hematommätning med ultraljud

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artroplastikkomplikationer

Kliniska prövningar på turniquet

3
Prenumerera