- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810000
Effekten av att släppa tourniqueten vid total knäbyte före stängning på blodförlust, ledutgjutning, hematombildning och sårkomplikationer
Studien observerar effekten av att släppa Tourniquet vid total knäprotesoperation före stängning jämfört med att släppa den efter sårtillslutning
Effekten bedömdes genom Hb-drop efter operation och hematombildning (mätt med ultraljud) samt sårkomplikationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomförs på tertiärt universitetssjukhus som remisssjukhus för ledplastik, patienterna informerades om studien och samtycke togs, samma operatör, samma teater och samma protesföretag samt samma radiolog under studieperioden.
patienten slumpmässigt tilldelad antingen grupp A (frigöring av tourniquet före stängning av såret och hemostas säkerställts) eller en grupp B (tourniquet-frisättning efter sårtillslutning)
postoperativt Hb-fall studerades mellan grupperna och varje patient genomgick ultraljudsmätning av det intraartikulära hematomet. Sårkomplikationen mellan grupperna studerades också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 13046
- The university of Jordan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primär knäartros
Exklusions kriterier:
- Reumatism
- posttraumatisk artrit
- revidering av knäbyte
- patienter på antikoagulantia/trombocythämmande medel förutom acetylsalicylsyra 80-100 mg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
Grupp A (turniquetfrigöring innan såret stängs och hemostas säkerställs)
|
Tourniquet-släpp före/efter sårförslutning
|
Grupp B
Grupp B (turniquetfrigöring efter sårförslutning)
|
Tourniquet-släpp före/efter sårförslutning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hemoglobin(HG) droppe
Tidsram: (preoperativ och postoperativ dag 2)
|
Skillnaden i HG-fall
|
(preoperativ och postoperativ dag 2)
|
Intraartikulär hematombildning
Tidsram: dag tre postoperativ hematombildning
|
skillnaden i intraartikulär ( knä ) hematomsamling mellan grupperna på dag 3 efter operationen
|
dag tre postoperativ hematombildning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/2018/3489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastikkomplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på turniquet
-
Marcus MiguraMercy HealthAvslutadBlödning | Vaskulär skadaFörenta staterna
-
Per AspenbergAvslutad
-
University of Southern DenmarkBevica Fonden; The Danish Rheumatism AssociationOkänd
-
Odense University HospitalAvslutadTourniquet och resultat efter total knäbyte
-
University of Southern DenmarkOdense University HospitalRekryteringAmputation | BlodförlustDanmark
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringAnkelfrakturer | Ankelfraktur - Lateral Malleolus | Syndesmotiska skador | Ankelfraktur, trimalleolär | Ankelfraktur, bimalleolär | Fibula fraktur | Ankelfraktur - Medial Malleolus | Maisonneuves frakturFörenta staterna
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutad
-
University of California, San FranciscoRekryteringMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
The University of Hong KongAvslutadOsteo Artrit Knä | Reumatoid artrit i knä