Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at slippe turneringen ved total knæudskiftning før lukning på blodtab, ledeffusion, hæmatomdannelse og sårkomplikation

19. marts 2021 opdateret af: Yazan Saleh Rajab Hammad

Undersøgelsen observerer effekten af ​​at frigive Tourniquet i total knæprotesekirurgi før lukning sammenlignet med at frigive den efter sårlukning

Effekten blev vurderet ved Hb drop postoperativ og hæmatomdannelse (målt ved ultralyd) samt sårkomplikationen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres på tertiært universitetshospital som henvisningshospital for ledarthroplastik, patienterne blev informeret om undersøgelsen og der blev givet samtykke, samme operatør, samme teater og samme protesefirma samt samme radiolog i undersøgelsesperioden.

patienten tilfældigt tildelt til enten gruppe A (Tourniquet-frigivelse før lukning af såret og hæmostase sikret) eller en gruppe B (Tourniquet-frigivelse efter sårlukning)

postoperativt Hb-fald blev undersøgt mellem grupperne, og hver patient gennemgik ultralydsmåling af det intraartikulære hæmatom. Sårkomplikationen mellem grupperne blev også undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 13046
        • The University of Jordan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsen blev udført på universitetshospitalet i hovedstaden, patienterne var fra hele landet - Jordan -, da hospitalet er som tertiært hospital var de fleste af patienterne over 60, hovedsageligt kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Rheumatoid arthritis
  • posttraumatisk arthritis
  • revision af knæet
  • patienter på antikoagulant/trombocythæmmende middel undtagen acetylsalicylsyre 80-100 mg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Gruppe A (turniquetfrigivelse før sårlukning og hæmostase sikret)
Enhed: tourniquet
Tourniquet frigørelse før/efter sårlukning
Gruppe B
Gruppe B ( Tourniquet frigivelse efter sårlukning )
Enhed: tourniquet
Tourniquet frigørelse før/efter sårlukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin(HG) fald
Tidsramme: (præoperativ og postoperativ dag 2)
Forskellen i HG-fald
(præoperativ og postoperativ dag 2)
Intraartikulær hæmatomdannelse
Tidsramme: dag tre postoperativ hæmatomdannelse
forskellen i intraartikulær (knæ) hæmatomopsamling mellem grupperne på dag 3 efter operationen
dag tre postoperativ hæmatomdannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yazan Saleh Rajab Hammad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2018/3489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

måling af hæmoglobinfald og intraartikulær hæmatommåling ved ultralyd

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner