L'effet de la libération du garrot dans le remplacement total du genou avant la fermeture sur la perte de sang, l'épanchement articulaire, la formation d'hématome et la complication de la plaie
L'étude a observé l'effet de la libération du garrot lors d'une arthroplastie totale du genou avant la fermeture par rapport à sa libération après la fermeture de la plaie.
L'effet a été évalué par la chute d'Hb postopératoire et la formation d'hématome (mesurée par échographie) ainsi que la complication de la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est menée dans un CHU universitaire tertiaire en tant qu'hôpital de référence pour l'arthroplastie articulaire, les patients ont été informés de l'étude et le consentement a été pris, même opérateur, même bloc opératoire et même société de prothèse ainsi que le même radiologue pendant la période d'étude.
le patient assigné au hasard soit à un groupe A (Lâchement du garrot avant fermeture de la plaie et hémostase assurée), soit à un groupe B (Lâchement du garrot après fermeture de la plaie)
La chute d'Hb postopératoire a été étudiée entre les groupes, et chaque patient a subi une mesure échographique de l'hématome intra-articulaire. La complication de la plaie entre les groupes a également été étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 13046
- the university of Jordan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arthrose primaire du genou
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde
- arthrite post-traumatique
- remplacement du genou de révision
- patients sous anticoagulant/antiplaquettaire sauf acide acétylsalicylique 80-100 mg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Groupe A (Lâchement du garrot avant fermeture de la plaie et hémostase assurée)
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Libération du garrot avant/après la fermeture de la plaie
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Groupe B
Groupe B (libération du garrot après la fermeture de la plaie)
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Libération du garrot avant/après la fermeture de la plaie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chute d'hémoglobine (HG)
Délai: (Jour 2 pré-opératoire et post-opératoire)
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La différence de chute de HG
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(Jour 2 pré-opératoire et post-opératoire)
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Formation d'hématome intra-articulaire
Délai: troisième jour formation d'hématome post opératoire
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la différence de collecte d'hématome intra-articulaire (genou) entre les groupes au jour 3 après l'opération
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troisième jour formation d'hématome post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2018/3489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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