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Die Wirkung des Lösens des Tourniquets bei Knietotalprothesen vor dem Verschluss auf Blutverlust, Gelenkerguss, Hämatombildung und Wundkomplikationen

19. März 2021 aktualisiert von: Yazan Saleh Rajab Hammad

Die Studie beobachtet die Wirkung des Lösens des Tourniquets bei Knie-Totalendoprothetik vor dem Verschluss im Vergleich zum Lösen nach dem Wundverschluss

Die Wirkung wurde anhand des postoperativen Hb-Abfalls und der Hämatombildung (mit Ultraschall gemessen) sowie der Wundkomplikation beurteilt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in einem tertiären Universitätsklinikum als Referenzkrankenhaus für Gelenkendoprothetik durchgeführt, die Patienten wurden über die Studie informiert und ihre Zustimmung wurde eingeholt, derselbe Operateur, dasselbe OP und dieselbe Prothesenfirma sowie derselbe Radiologe während des Studienzeitraums.

der Patient wird nach dem Zufallsprinzip entweder Gruppe A (Tourniquet-Freigabe vor Wundverschluss und Hämostase gewährleistet) oder Gruppe B (Tourniquet-Freigabe nach Wundverschluss) zugeordnet

Der postoperative Hb - Abfall wurde zwischen den Gruppen untersucht , und jeder Patient wurde einer Ultraschallmessung des intraartikulären Hämatoms unterzogen . Die Wundkomplikation zwischen den Gruppen wurde ebenfalls untersucht .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 13046
        • The University of Jordan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde in einem Universitätskrankenhaus in der Hauptstadt durchgeführt, die Patienten kamen aus dem ganzen Land – Jordanien –, da das Krankenhaus ein Krankenhaus der Tertiärstufe ist, waren die meisten Patienten über 60 Jahre alt, hauptsächlich Frauen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Kniearthrose

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis
  • posttraumatische Arthritis
  • Revision Kniegelenkersatz
  • Patienten unter Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmern außer Acetylsalicylsäure 80-100 mg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Gruppe A ( Tourniquet Release vor Wundverschluss und Blutstillung sichergestellt )
Gerät: Tourniquet
Tourniquet Release vor/nach Wundverschluss
Gruppe B
Gruppe B (Tourniquet Release nach Wundverschluss)
Gerät: Tourniquet
Tourniquet Release vor/nach Wundverschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abfall des Hämoglobins (HG).
Zeitfenster: (präoperativer und postoperativer Tag 2)
Der Unterschied im HG-Abfall
(präoperativer und postoperativer Tag 2)
Intraartikuläre Hämatombildung
Zeitfenster: Tag drei postoperative Hämatombildung
der Unterschied in der intraartikulären (Knie-)Hämatomsammlung zwischen den Gruppen am Tag 3 nach der Operation
Tag drei postoperative Hämatombildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yazan Saleh Rajab Hammad

Ermittler

  • Hauptermittler: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2018/3489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

die Messung des Hämoglobinabfalls und die Messung des intraartikulären Hämatoms durch Ultraschall

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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