Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å frigjøre tourniquet ved total kneerstatning før lukking på blodtap, leddeffusjon, hematomdannelse og sårkomplikasjoner

19. mars 2021 oppdatert av: Yazan Saleh Rajab Hammad

Studien observerer effekten av å frigjøre Tourniquet ved total kneprotesekirurgi før lukking sammenlignet med å slippe den etter sårlukking

Effekten ble vurdert ved Hb-dråpe postoperativt og hematomdannelse (målt ved ultralyd) samt sårkomplikasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien gjennomføres i tertiært universitetssykehus som henvisningssykehus for leddproteseoperasjoner, pasientene ble informert om studien og det ble gitt samtykke, samme operatør, samme teater og samme protesebedrift samt samme radiolog i studieperioden.

pasienten tilfeldig tildelt enten gruppe A (Tourniquet-frigjøring før lukking av såret og hemostase sikret), eller en gruppe B (Tourniquet-frigjøring etter sårlukking)

postoperativt Hb-fall ble studert mellom gruppene, og hver pasient gjennomgikk ultralydmåling av det intraartikulære hematomet. Sårkomplikasjonen mellom gruppene ble også studert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 13046
        • the university of Jordan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studien ble utført på universitetssykehuset i hovedstaden , pasientene var fra hele landet - Jordan - , siden sykehuset er som tertiært sykehus var de fleste pasientene over 60 år , for det meste kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Leddgikt
  • posttraumatisk leddgikt
  • revisjon av kneet
  • pasienter på antikoagulant/platehemmere unntatt acetylsalisylsyre 80-100 mg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Gruppe A (turniquetfrigjøring før sårlukking og hemostase sikret)
Enhet: tourniquet
Tourniquet frigjøring før/etter sårlukking
Gruppe B
Gruppe B (turniquetfrigjøring etter sårlukking)
Enhet: tourniquet
Tourniquet frigjøring før/etter sårlukking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin (HG) fall
Tidsramme: (preoperativ og postoperativ dag 2)
Forskjellen i HG-fall
(preoperativ og postoperativ dag 2)
Intraartikulær hematomdannelse
Tidsramme: dag tre postoperativ hematomdannelse
forskjellen i intraartikulær ( kne ) hematomsamling mellom gruppene på dag 3 etter operasjonen
dag tre postoperativ hematomdannelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yazan Saleh Rajab Hammad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/2018/3489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

måling av hemoglobinfall og intraartikulær hematommåling ved ultralyd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere