El efecto de soltar el torniquete en el reemplazo total de rodilla antes del cierre sobre la pérdida de sangre, el derrame articular, la formación de hematomas y las complicaciones de la herida
El estudio , observa el efecto de soltar el torniquete en la cirugía de reemplazo total de rodilla antes del cierre en comparación con soltarlo después del cierre de la herida
El efecto se evaluó mediante la caída de Hb postoperatoria y la formación de hematomas ( medidos por ultrasonido ) así como la complicación de la herida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo en un hospital universitario de tercer nivel como hospital de referencia para la artroplastia articular, se informó a los pacientes sobre el estudio y se tomó el consentimiento, el mismo operador, el mismo quirófano y la misma empresa de prótesis, así como el mismo radiólogo durante el período de estudio.
el paciente asignado al azar al grupo A (liberación del torniquete antes del cierre de la herida y hemostasia asegurada), o un grupo B (liberación del torniquete después del cierre de la herida)
Se estudió la caída de Hb postoperatoria entre los grupos, ya cada paciente se le realizó una medición ecográfica del hematoma intraarticular. También se estudió la complicación de la herida entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán, 13046
- The university of Jordan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- osteoartrosis primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide
- artritis postraumática
- revisión de reemplazo de rodilla
- pacientes con anticoagulantes/antiplaquetarios excepto ácido acetilsalicílico 80-100 mg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Grupo A (Liberación del torniquete antes del cierre de la herida y hemostasia asegurada)
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Liberación del torniquete antes/después del cierre de la herida
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Grupo B
Grupo B ( Liberación del torniquete después del cierre de la herida )
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Liberación del torniquete antes/después del cierre de la herida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descenso de hemoglobina (HG)
Periodo de tiempo: (preoperatorio y postoperatorio día 2)
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La diferencia en la caída de HG
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(preoperatorio y postoperatorio día 2)
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Formación de hematoma intraarticular
Periodo de tiempo: día tres formación de hematoma postoperatorio
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la diferencia en la colección de hematoma intraarticular (rodilla) entre los grupos en el día 3 después de la operación
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día tres formación de hematoma postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2018/3489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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