Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het loslaten van de tourniquet bij totale knievervanging vóór sluiting op bloedverlies, gewrichtsvocht, hematoomvorming en wondcomplicatie

19 maart 2021 bijgewerkt door: Yazan Saleh Rajab Hammad

In de studie werd het effect waargenomen van het loslaten van de tourniquet bij een totale knievervangende operatie vóór sluiting in vergelijking met het loslaten ervan na wondsluiting

Het effect werd beoordeeld aan de hand van postoperatieve Hb-daling en hematoomvorming (gemeten met echografie) en de wondcomplicatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie wordt uitgevoerd in een tertiair universitair ziekenhuis als een verwijzingsziekenhuis voor gewrichtsartroplastiek, de patiënten werden geïnformeerd over de studie en er werd toestemming gegeven, dezelfde operator, hetzelfde theater en hetzelfde prothesebedrijf, evenals dezelfde radioloog tijdens de onderzoeksperiode.

de patiënt wordt willekeurig toegewezen aan groep A (afgifte van de tourniquet vóór sluiting van de wond en verzekerde hemostase), of een groep B (afgifte van de tourniquet na sluiting van de wond)

postoperatieve Hb-daling werd bestudeerd tussen de groepen, en elke patiënt onderging ultrageluidmeting van het intra-articulaire hematoom. Ook de wondcomplicatie tussen de groepen werd bestudeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 13046
        • the university of Jordan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de studie werd uitgevoerd in het academisch ziekenhuis in de hoofdstad, de patiënten kwamen uit het hele land - Jordanië -, aangezien het ziekenhuis een tertiair ziekenhuis is, waren de meeste patiënten boven de 60, voornamelijk vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire knieartrose

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis
  • posttraumatische artritis
  • revisie knieprothese
  • patiënten die anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers gebruiken behalve acetylsalicylzuur 80-100 mg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Groep A (tourniquetafgifte vóór wondsluiting en verzekerde hemostase)
Apparaat: tourniquet
Tourniquet release voor/na wondsluiting
Groep B
Groep B (Tourniquet release na wondsluiting)
Apparaat: tourniquet
Tourniquet release voor/na wondsluiting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine (HG) daling
Tijdsspanne: (preoperatieve en postoperatieve dag 2)
Het verschil in HG-daling
(preoperatieve en postoperatieve dag 2)
Intra-articulaire hematoomvorming
Tijdsspanne: dag drie postoperatieve hematoomvorming
het verschil in intra-articulaire (knie) hematoomcollectie tussen de groepen op dag 3 na de operatie
dag drie postoperatieve hematoomvorming

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yazan Saleh Rajab Hammad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yazan S Hammad, MD, Jordan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/2018/3489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

de meting van hemoglobinedaling en intra-articulaire hematoommeting door middel van ultrageluid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren