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ヤング・ヒューストンの緊急オピオイド作動システム (YHEROES)

2025年9月26日 更新者：James Langabeer、The University of Texas Health Science Center, Houston

ヒューストンの青少年向け緊急対応システム

ヒューストン緊急対応オピオイドエンゲージメントシステム（Young HEROES）は、アサーティブアウトリーチ、オピオイド使用障害に対する投薬（MOUD）、行動カウンセリング、仲間の回復サポートを統合した地域ベースの研究プログラムです。 目的は、オピオイド使用障害を持つ個人の治療への取り組みと継続の違いを比較することです。 研究者らはまた、ヒューストンの若者におけるオピオイドの過剰摂取とOUDの蔓延状況を把握するつもりである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

青少年および青少年のためのヒューストン緊急対応オピオイド関与システム (Young HEROES) は、ヒューストンのテキサス大学健康科学センターを拠点とする非ランダム化コホート研究です。 この研究では、ピアコーチと救急隊員のフォローとオピオイドの過剰摂取による積極的な地域社会への働きかけ、地域社会の紹介、救急部門の紹介という 3 つの方法を通じて参加者を募集しています。 この研究では、アサーティブアウトリーチ、オピオイド使用障害に対する同日の投薬導入、継続的な維持治療、行動カウンセリング、仲間の回復サポート、救急救命士による患者の転帰へのフォローアップの組み合わせの効果を調査しています。 主な成果は、外来治療への関与と定着です。 副次的転帰には、生活の質の評価、その後の再発や過剰摂取が含まれます。 この仮説は、早期に MOUD 治療を開始し、定期的なフォローアップを受けている患者は、長期にわたって治療に参加し、継続する可能性が高いというものです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師の評価と病歴に基づいて、それ以外は良好な健康状態
  • オピオイドの薬物スクリーニング陽性
  • 患者はオピオイドの使用をやめる意思を表明する
  • 精神障害の診断および統計マニュアル - オピオイド依存症に関する文書改訂 (DSM-IV-TR) 基準を満たす
  • 患者は英語を話せる必要があります
  • インフォームドコンセントと同意に同意し、署名できること (親または保護者は同意する必要があり、未成年者は同意する必要があります)

除外基準:

  • 英語を話さない患者さん
  • ブプレノルフィンまたはナロキソンに対する既知の感受性がある
  • 直ちに医師の診察を必要とするアルコール、ベンゾジアゼピン、またはその他の乱用薬物に生理学的に依存している。 他の物質使用の診断は除外されません。
  • 不安定な心血管疾患、神経学的欠損、外傷、急性肝炎、脳卒中、肝臓または腎臓の疾患など、治験医師の判断で参加が医学的に危険と判断される病状を患っている場合）
  • 急性精神異常者、重度のうつ病で、入院治療が必要であるか、即時自殺の危険がある。
  • 授乳中または妊娠中の女性であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オピオイド依存の若者におけるMOUD誘発と行動介入
オピオイド使用障害（MOUD）治療および行動介入に対する薬物療法の導入
薬：ブプレノルフィン、ナロキソン併用薬
MOUD治療を開始するための8mgのブプレノルフィン/2mgのナロキソン。必要に応じて、進行中の治療のためにMOUDクリニックに紹介できるまでブリッジします。
他の名前：
  • サボソン
行動：個別カウンセリング
資格のある化学物質依存カウンセラーによるマンツーマンカウンセリング
他の名前：
  • 治療
行動：ピア復旧サポートサービス
精神的なサポートとケース管理を支援する、認定ピアリカバリサポートスペシャリストのチームによる年中無休のサポート
他の名前：
  • ピアコーチング
  • リカバリーコーチング
行動：サポートグループ
若者を中心としたサポート グループを紹介し、最終的に社内に若者を中心としたサポート グループを設立する
他の名前：
  • グループセラピー
行動：薬剤管理への紹介
研究スタッフは患者を地域の長期MOUDプロバイダーに紹介します
行動：アサーティブアウトリーチ
研究者らはオピオイドの過剰摂取を経験した若者に毎週アウトリーチを実施し、治療の開始を試みる。 アウトリーチは救急救命士とピアコーチによって行われます。
他の名前：
  • 地域社会への貢献

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の治療継続率
時間枠：登録から30日後
治療を受けている登録済みの青少年の割合（長期にわたる）
登録から30日後
患者のオピオイドの使用禁止
時間枠：登録から30日後
物質を使用しない日
登録から30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テキサス州ヒューストンにおける青少年のオピオイドによる緊急事態の頻度
時間枠：学習完了までの平均3年
若者の間でのオピオイド過剰摂取の蔓延
学習完了までの平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：James R Langabeer, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (推定)

2030年8月31日

研究の完了 (推定)

2030年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月19日

最初の投稿 (実際)

2021年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-20-1376

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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