- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04811014
Nuori Houston Emergency Opioid Engagement System (YHEROES)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Houston Emergency Engagement System nuorille ja nuorille
Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) on yhteisöpohjainen tutkimusohjelma, joka yhdistää itsevarmuuden, opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkkeet, käyttäytymisneuvontaa ja vertaistukea.
Tavoitteena on vertailla eroja opioidien käytön häiriöstä kärsivien henkilöiden sitoutumisessa ja hoidossa pysymisessä.
Tutkijat aikovat myös ymmärtää opioidien yliannostusten ja OUD:n esiintyvyyden Houstonin nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) on ei-satunnaistettu kohorttitutkimus, joka perustuu Houstonin Texasin yliopiston terveystieteiden keskukseen.
Tämä tutkimus rekrytoi osallistujia kolmella tavalla: itsevarma yhteisön opastaminen vertaisvalmentajan ja ensihoitajan seurannan ja opioidien yliannostuksen, yhteisön lähetteiden ja päivystysosaston lähetteiden kautta.
Tutkimuksessa tutkitaan itsevarmuuden, opioidien käyttöhäiriön samana päivänä lääkityksen aloittamisen, jatkuvan ylläpitohoidon, käyttäytymisneuvonnan, vertaistoipumisen tuen ja ensihoitajan seurannan yhdistelmän vaikutusta potilaan tuloksiin.
Ensisijainen tulos on sitoutuminen ja pysyminen avohoidossa.
Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaadun arviointi sekä myöhemmät uusiutumiset ja yliannostukset.
Hypoteesi on, että potilaat, jotka on aloitettu aikaisemmin MOUD-hoitoon ja jotka saavat rutiininomaista seurantaa, osallistuvat todennäköisemmin hoitoon ja pysyvät siellä pitkään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: James R Langabeer, PhD
- Puhelinnumero: 713-500-3925
- Sähköposti: james.r.langabeer@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meredith M O'Neal, MA
- Puhelinnumero: 713-500-3624
- Sähköposti: meredith.m.oneal@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- James R Langabeer, PhD
- Puhelinnumero: 713-500-3925
- Sähköposti: james.r.langabeer@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muuten hyvässä kunnossa lääkärin arvion ja sairaushistorian perusteella
- Lääkeseulonta positiivinen opioideille
- Potilaat ilmaisevat halukkuutensa lopettaa opioidien käytön
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja – tekstin tarkistus (DSM-IV-TR) opioidiriippuvuuden kriteerit
- Potilaiden tulee osata puhua englantia
- Ole suostuvainen ja kykenevä allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumus ja suostumus (vanhemman tai huoltajan suostumus, alaikäisen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Sinulla on tunnettu herkkyys buprenorfiinille tai naloksonille
- Olla fysiologisesti riippuvainen alkoholista, bentsodiatsepiineista tai muista väärinkäytöksistä, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa. Muut päihteiden käyttödiagnoosit eivät ole poissulkevia.
- Sinulla on sairaus, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tekisi osallistumisesta lääketieteellisesti vaarallista, mukaan lukien epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, neurologiset puutteet, trauma, akuutti hepatiitti, aivohalvaus ja maksa- tai munuaissairaus)
- olla akuutisti psykoottinen, vakavasti masentunut ja sairaalahoidon tarpeessa tai sinulla on välitön itsemurhariski
- Ole imettävä tai raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MOUD-induktio ja käyttäytymisinterventiot opioidiriippuvaisten nuorten keskuudessa
Induktio lääkitykseen opioidien käyttöhäiriöiden (MOUD) hoitoon ja käyttäytymisinterventioihin
|
8mg buprenorfiinia/2mg naloksonia MOUD-hoidon aloittamiseksi ja tarvittaessa silta, kunnes voidaan lähettää MOUD-klinikalle jatkuvaa hoitoa varten
Muut nimet:
Henkilökohtaista neuvontaa lisensoidun kemikaaliriippuvuusneuvojan kanssa
Muut nimet:
24/7-tuki sertifioiduilta vertaistukiasiantuntijoiltamme, joka auttaa henkisessä tuessa ja tapausten hallinnassa
Muut nimet:
Suositukset nuorisokeskeisiin tukiryhmiin ja mahdollisesti sisäisten nuorisokeskeisten tukiryhmien luominen
Muut nimet:
Tutkimushenkilöstö ohjaa potilaita pitkäaikaisten MOUD-palveluntarjoajien puoleen
Tutkijat järjestävät viikoittain yhteydenottoja opioidiyliannostuksen saaneille nuorille ja yrittävät aloittaa hoidon.
Lähetyksen suorittaa ensihoitaja ja vertaisvalmentaja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan pysyminen hoidossa
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Hoitoon ilmoittautuneiden nuorten prosenttiosuus ajan kuluessa
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan pidättäytyminen opioideista
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Päiviä ilman päihteiden käyttöä
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidihätätilanteiden yleisyys nuorten keskuudessa Houstonissa, Texasissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Opioidien yliannostusten yleisyys nuorten keskuudessa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Opiaattien yliannostus
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Huumeyhdistelmät
- Naloksoni
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Sosioenvisioterapia
- Buprenorfiini
- PR
- Buprenorfiini, naloksonilääkeyhdistelmä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ryhmä, ryhmä
- Itseaseryhmät
- Yhteisö- ja instituutiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-20-1376
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .