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Système d'engagement d'opioïdes d'urgence Young Houston (YHEROES)

26 septembre 2025 mis à jour par: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Système d'engagement d'urgence de Houston pour les jeunes et les adolescents

Le Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) est un programme de recherche communautaire intégrant une sensibilisation affirmée, des médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD), des conseils comportementaux et un soutien au rétablissement par les pairs. L'objectif est de comparer les différences d'engagement et de rétention dans le traitement des personnes atteintes d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Les enquêteurs ont également l'intention de comprendre la prévalence des surdoses d'opioïdes et de l'OUD chez les jeunes de Houston.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) est une étude de cohorte non randomisée basée au Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à Houston. Cette étude recrute des participants par le biais de trois avenues : sensibilisation communautaire affirmée avec un entraîneur pair et un ambulancier paramédical suite à une surdose d'opioïdes, références communautaires et références aux services d'urgence. L'étude explore l'effet de la combinaison d'une sensibilisation affirmée, d'une induction le jour même de la prise de médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes, d'un traitement d'entretien continu, de conseils comportementaux, d'un soutien au rétablissement par les pairs et d'un suivi paramédical sur les résultats des patients. Le résultat principal est l'engagement et la rétention dans le traitement ambulatoire. Les critères de jugement secondaires comprennent l'évaluation de la qualité de vie ainsi que les rechutes et les surdoses ultérieures. L'hypothèse est que les patients avec une induction précoce dans le traitement MOUD qui reçoivent un suivi de routine, sont plus susceptibles de s'engager et de rester dans le traitement à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Par ailleurs en bonne santé selon l'évaluation du médecin et les antécédents médicaux
  • Dépistage de drogue positif pour les opioïdes
  • Les patients expriment une volonté d'arrêter l'utilisation d'opioïdes
  • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Révision du texte (DSM-IV-TR) pour la dépendance aux opioïdes
  • Les patients doivent pouvoir parler anglais
  • Être d'accord et capable de signer le consentement éclairé et l'assentiment (le parent ou le tuteur doit donner son consentement, le mineur doit donner son assentiment)

Critère d'exclusion:

  • Patients non anglophones
  • Avoir une sensibilité connue à la buprénorphine ou à la naloxone
  • Être physiologiquement dépendant de l'alcool, des benzodiazépines ou d'autres drogues abusives nécessitant une attention médicale immédiate. Les autres diagnostics de consommation de substances ne sont pas exclusifs.
  • Avoir une condition médicale qui, de l'avis du médecin de l'étude, rendrait la participation médicalement dangereuse, y compris une maladie cardiovasculaire instable, des déficits neurologiques, un traumatisme, une hépatite aiguë, un accident vasculaire cérébral et une maladie hépatique ou rénale)
  • Être gravement psychotique, gravement déprimé et avoir besoin d'un traitement hospitalier, ou présenter un risque suicidaire immédiat
  • Être une femme allaitante ou enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Induction du MOUD et interventions comportementales chez les jeunes dépendants aux opiacés
Induction dans le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) et interventions comportementales
Médicament: Buprénorphine, combinaison de médicaments naloxone
8 mg de buprénorphine/2 mg de naloxone pour initier le traitement MOUD et le pont, si nécessaire, jusqu'à ce que la référence à la clinique MOUD puisse être faite pour un traitement continu
Autres noms:
  • Suboxone
Comportemental: Consultation individuelle
Consultation individuelle avec un conseiller agréé en dépendance chimique
Autres noms:
  • Thérapie
Comportemental: Services de soutien au rétablissement par les pairs
Assistance 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 de notre équipe de spécialistes certifiés du soutien au rétablissement par les pairs pour vous aider avec le soutien émotionnel et la gestion des cas
Autres noms:
  • Coaching par des pairs
  • Coaching de récupération
Comportemental: Groupe de soutien
Aiguillage vers des groupes de soutien axés sur les jeunes et création éventuelle de groupes de soutien internes axés sur les jeunes
Autres noms:
  • Thérapie de groupe
Comportemental: Orientation vers la gestion des médicaments
Le personnel de l'étude orientera les patients vers des prestataires de services MOUD à long terme dans la communauté
Comportemental: Sensibilisation affirmée
Les enquêteurs mèneront des activités de sensibilisation hebdomadaires auprès des jeunes qui ont subi une surdose d'opioïdes et tenteront d'amorcer un traitement. La sensibilisation est complétée par un ambulancier paramédical et un pair entraîneur.
Autres noms:
  • Sensibilisation communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention des patients dans le traitement
Délai: 30 jours après l'inscription
Pourcentage de jeunes inscrits en traitement au fil du temps
30 jours après l'inscription
Abstinence des patients aux opioïdes
Délai: 30 jours après l'inscription
Jours sans consommation de substances
30 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des urgences liées aux opioïdes chez les adolescents à Houston, Texas
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Prévalence des surdoses d'opioïdes chez les jeunes
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-20-1376

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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