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Young Houston 긴급 오피오이드 참여 시스템 (YHEROES)

2025년 9월 26일 업데이트: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

청소년 및 청소년을 위한 휴스턴 비상 참여 시스템

청소년 및 청소년을 위한 휴스턴 비상 대응 오피오이드 개입 시스템(Young HEROES)은 적극적 봉사 활동, 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물 치료, 행동 상담 및 동료 회복 지원을 통합하는 지역사회 기반 연구 프로그램입니다. 목적은 오피오이드 사용 장애가 있는 개인의 치료 참여 및 유지 차이를 비교하는 것입니다. 조사관은 또한 휴스턴의 청소년들 사이에서 오피오이드 과다 복용 및 OUD의 유병률을 이해하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 및 청소년을 위한 휴스턴 비상 대응 오피오이드 개입 시스템(Young HEROES)은 휴스턴의 텍사스 대학교 건강 과학 센터에 기반을 둔 비무작위 코호트 연구입니다. 이 연구는 3가지 방법을 통해 참가자를 모집합니다: 동료 코치 및 구급대원과 오피오이드 과다복용, 지역사회 추천 및 응급실 추천을 통한 적극적인 지역사회 봉사활동. 이 연구는 적극적 봉사활동, 아편유사제 사용 장애에 대한 약물 투여 당일 유도, 지속적인 유지 치료, 행동 상담, 동료 회복 지원 및 환자 결과에 대한 구급대원 후속 조치의 조합의 효과를 탐구합니다. 주요 결과는 외래 환자 치료에 참여하고 유지하는 것입니다. 이차 결과에는 삶의 질 평가와 후속 재발 및 과다복용이 포함됩니다. 가설은 일상적인 후속 조치를 받는 MOUD 치료로 초기에 유도된 환자가 치료에 참여하고 장기간 치료를 유지할 가능성이 더 높다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의사의 평가 및 병력에 근거한 다른 건강 상태
  • 오피오이드 양성 약물 검사
  • 환자는 오피오이드 사용을 중단하겠다는 의지를 표명합니다.
  • 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 충족 - 오피오이드 의존에 대한 텍스트 개정(DSM-IV-TR) 기준
  • 환자는 영어를 구사할 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의 및 동의에 동의하고 서명할 수 있어야 함(부모 또는 보호자가 동의해야 함, 미성년자가 동의해야 함)

제외 기준:

  • 비영어권 환자
  • 부프레노르핀 또는 날록손에 알려진 민감도가 있는 경우
  • 알코올, 벤조디아제핀 또는 즉각적인 치료가 필요한 기타 남용 약물에 생리학적으로 의존해야 합니다. 기타 물질 사용 진단은 배타적이지 않습니다.
  • 불안정한 심혈관 질환, 신경학적 결손, 외상, 급성 간염, 뇌졸중, 간 또는 신장 질환을 포함하여 연구 의사의 의견에 참여를 의학적으로 위험하게 만드는 의학적 상태가 있음)
  • 급성 정신병, 심한 우울증, 입원 치료가 필요하거나 즉각적인 자살 위험이 있음
  • 수유부이거나 임신한 여성이어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드 의존 청소년의 MOUD 유도 및 행동 개입
오피오이드 사용 장애(MOUD) 치료 및 행동 개입을 위한 약물 투여 유도
의약품: 부프레노르핀, 날록손 약물 조합
8mg의 부프레노르핀/2mg의 날록손으로 MOUD 치료를 시작하고 필요한 경우 지속적인 치료를 위해 MOUD 클리닉에 의뢰할 수 있을 때까지 연결합니다.
다른 이름들:
  • 서브복손
행동: 개인상담
공인 약물 의존 상담사와의 일대일 상담
다른 이름들:
  • 요법
행동: 피어 복구 지원 서비스
정서적 지원 및 사례 관리를 지원하기 위해 인증된 동료 회복 지원 전문가 팀의 연중무휴 지원
다른 이름들:
  • 동료 코칭
  • 회복 코칭
행동: 지원 그룹
청소년 중심의 지원 그룹에 대한 소개 및 궁극적으로 사내 청소년 중심의 지원 그룹 생성
다른 이름들:
  • 그룹 치료
행동: 약물 관리 의뢰
연구 직원은 환자를 지역 사회의 장기 MOUD 제공자에게 추천할 것입니다.
행동: 독단적인 홍보
조사관은 오피오이드 과다복용을 경험한 청소년에게 매주 아웃리치를 실시하고 치료를 시도할 것입니다. 아웃리치는 구급대원과 동료 코치가 완료합니다.
다른 이름들:
  • 지역 사회 봉사 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 환자 유지
기간: 등록 후 30일
시간 경과에 따른 치료에 등록된 청소년의 비율
등록 후 30일
환자의 오피오이드 금욕
기간: 등록 후 30일
물질을 사용하지 않는 날
등록 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텍사스주 휴스턴의 청소년 중 오피오이드 응급 상황의 빈도
기간: 학업 수료까지 평균 3년
청소년의 오피오이드 과다복용 유병률
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 19일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-20-1376

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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