Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Young Houston Emergency Engagement System (YHEROES)

26 września 2025 zaktualizowane przez: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System dla młodzieży i nastolatków

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) to oparty na społeczności program badawczy obejmujący asertywne działania informacyjne, leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), poradnictwo behawioralne i wsparcie rówieśników w powrocie do zdrowia. Celem jest porównanie różnic w zaangażowaniu i utrzymaniu leczenia osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Badacze zamierzają również zrozumieć rozpowszechnienie przedawkowania opioidów i OUD wśród młodzieży w Houston.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) to nierandomizowane badanie kohortowe prowadzone w University of Texas Health Science Center w Houston. To badanie rekrutuje uczestników na trzy sposoby: asertywny kontakt ze społecznością z trenerem rówieśniczym i ratownikiem medycznym oraz przedawkowanie opioidów, skierowania do społeczności i skierowania do oddziałów ratunkowych. W badaniu zbadano wpływ połączenia asertywnej pomocy, wprowadzenia tego samego dnia do przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów, ciągłego leczenia podtrzymującego, poradnictwa behawioralnego, wsparcia rówieśników w powrocie do zdrowia i obserwacji ratowników medycznych na wyniki pacjentów. Głównym rezultatem jest zaangażowanie i retencja w leczeniu ambulatoryjnym. Wyniki drugorzędowe obejmują ocenę jakości życia, a także późniejsze nawroty i przedawkowania. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z wcześniejszą inicjacją do leczenia MOUD, którzy otrzymują rutynową obserwację, są bardziej skłonni do zaangażowania się i pozostania w leczeniu długoterminowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przeciwnym razie dobry stan zdrowia na podstawie oceny lekarza i historii medycznej
  • Test narkotykowy pozytywny na obecność opioidów
  • Pacjenci wyrażają chęć zaprzestania używania opioidów
  • Poznaj kryteria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Text Revision (DSM-IV-TR) dotyczące uzależnienia od opioidów
  • Pacjenci muszą znać język angielski
  • Zgodzić się i być w stanie podpisać świadomą zgodę i zgodę (rodzic lub opiekun musi wyrazić zgodę, osoba niepełnoletnia musi wyrazić zgodę)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Mają znaną wrażliwość na buprenorfinę lub nalokson
  • Być fizjologicznie zależnym od alkoholu, benzodiazepin lub innych narkotyków, które wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Inne diagnozy używania substancji nie są wykluczające.
  • Cierpią na stan chorobowy, który w opinii lekarza prowadzącego badanie mógłby uczynić udział medycznie niebezpiecznym, w tym niestabilną chorobę układu krążenia, deficyty neurologiczne, uraz, ostre zapalenie wątroby, udar oraz chorobę wątroby lub nerek)
  • Ostra psychoza, ciężka depresja i konieczność leczenia szpitalnego lub bezpośrednie ryzyko samobójstwa
  • Bądź kobietą karmiącą lub ciężarną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencje indukcyjne i behawioralne MOUD wśród młodzieży uzależnionej od opioidów
Wprowadzenie do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD) i interwencji behawioralnych
Lek: Buprenorfina, kombinacja leków naloksonu
8 mg buprenorfiny/2 mg naloksonu w celu rozpoczęcia leczenia MOUD i w razie potrzeby pomostowego do czasu skierowania do kliniki MOUD w celu kontynuacji leczenia
Inne nazwy:
  • Suboxone
Behawioralne: Doradztwo indywidualne
Indywidualne doradztwo z licencjonowanym doradcą ds. uzależnień chemicznych
Inne nazwy:
  • Terapia
Behawioralne: Usługi wsparcia odzyskiwania równorzędnego
Całodobowe wsparcie ze strony naszego zespołu certyfikowanych specjalistów ds. pomocy w powrocie do zdrowia w celu pomocy w zakresie wsparcia emocjonalnego i zarządzania przypadkami
Inne nazwy:
  • Coaching rówieśniczy
  • Coaching regeneracji
Behawioralne: Grupa wsparcia
Skierowania do grup wsparcia skupionych na młodzieży i ewentualne utworzenie wewnętrznych grup wsparcia skupionych na młodzieży
Inne nazwy:
  • Terapia grupowa
Behawioralne: Skierowanie do zarządzania lekami
Personel badawczy będzie kierował pacjentów do długoterminowych dostawców MOUD w społeczności
Behawioralne: Asertywny zasięg
Śledczy będą co tydzień docierać do młodzieży, która doświadczyła przedawkowania opioidów i próbować rozpocząć leczenie. Pomoc jest zakończona przez ratownika medycznego i trenera rówieśników.
Inne nazwy:
  • Zasięg społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie pacjenta w leczeniu
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
Odsetek młodzieży objętej leczeniem w czasie
30 dni po rejestracji
Abstynencja pacjenta od opioidów
Ramy czasowe: 30 dni po rejestracji
Dni bez używania substancji
30 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nagłych przypadków opioidów wśród nastolatków w Houston w Teksasie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata
Rozpowszechnienie przedawkowania opioidów wśród młodzieży
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-20-1376

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj