Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Young Houston Emergency Opioid Engagement System (YHEROES)

26 september 2025 uppdaterad av: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System för ungdomar och tonåringar

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) är ett samhällsbaserat forskningsprogram som integrerar assertiv uppsökande verksamhet, medicinering mot opioidanvändningsstörning (MOUD), beteenderådgivning och stöd för kamratåterhämtning. Syftet är att jämföra skillnader i engagemang och retention i behandling för individer med opioidmissbruk. Utredarna avser också att förstå prevalensen av opioidöverdoser och OUD bland ungdomar i Houston.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) är en icke-randomiserad kohortstudie baserad vid University of Texas Health Science Center i Houston. Den här studien rekryterar deltagare genom tre vägar: assertiv gemenskapsuppsökande med en peercoach och paramedicinsk efterföljande och opioidöverdos, remisser från samhället och remisser till akutmottagningar. Studien undersöker effekten av kombinationen av assertiv uppsökande, samma dag induktion i medicinering för opioidanvändningsstörning, pågående underhållsbehandling, beteenderådgivning, peer recovery support och paramedicinsk uppföljning på patientens resultat. Det primära resultatet är engagemang och retention i öppenvård. Sekundära utfall inkluderar livskvalitetsbedömning samt efterföljande skov och överdoser. Hypotesen är att patienter med tidigare induktion i MOUD-behandling som får rutinmässig uppföljning, är mer benägna att engagera sig och stanna kvar i behandlingen under lång tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid i övrigt god hälsa baserat på läkarbedömning och sjukdomshistoria
  • Läkemedelsscreening positiv för opioider
  • Patienter uttrycker en vilja att sluta använda opioid
  • Uppfyll kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar - Textrevision (DSM-IV-TR) för opioidberoende
  • Patienterna måste kunna engelska
  • Var acceptera och kapabel att underteckna det informerade samtycket och samtycket (förälder eller vårdnadshavare måste samtycka, minderårig måste samtycka)

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande patienter
  • Har en känd känslighet för buprenorfin eller naloxon
  • Var fysiologiskt beroende av alkohol, bensodiazepiner eller andra missbruksdroger som kräver omedelbar läkarvård. Andra missbruksdiagnoser är inte uteslutande.
  • Har ett medicinskt tillstånd som enligt studieläkarens åsikt skulle göra deltagande medicinskt riskabelt, inklusive instabil hjärt-kärlsjukdom, neurologiska brister, trauma, akut hepatit, stroke och lever- eller njursjukdom)
  • Vara akut psykotisk, allvarligt deprimerad och i behov av slutenvård, eller är en omedelbar självmordsrisk
  • Vara en ammande eller gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOUD-induktion och beteendeinterventioner bland opioidberoende ungdomar
Induktion till medicinering för behandling av opioidanvändningsstörning (MOUD) och beteendeinsatser
Läkemedel: Buprenorfin, Naloxon Läkemedelskombination
8mg buprenorfin/2mg naloxon för att initiera MOUD-behandling och överbrygga vid behov tills remiss till MOUD-mottagning kan göras för pågående behandling
Andra namn:
  • Suboxone
Beteende: Individuell rådgivning
En-till-en-rådgivning med en licensierad kemikalieberoenderådgivare
Andra namn:
  • Terapi
Beteende: Supporttjänster för peer-återställning
Support dygnet runt från vårt team av certifierade peer recovery-supportspecialister för att hjälpa till med känslomässigt stöd och ärendehantering
Andra namn:
  • Peer Coaching
  • Coaching för återhämtning
Beteende: Stödgrupp
Hänvisningar till ungdomsfokuserade stödgrupper och eventuellt skapande av interna ungdomsfokuserade stödgrupper
Andra namn:
  • Gruppterapi
Beteende: Remiss till Läkemedelshantering
Studiepersonal kommer att hänvisa patienter till långsiktiga MOUD-leverantörer i samhället
Beteende: Assertiv uppsökande
Utredarna kommer att genomföra veckovisa uppsökande till ungdomar som upplevt en opioidöverdos och försöka påbörja behandling. Uppsökandet fullföljs av en sjukvårdare och kamratcoach.
Andra namn:
  • Community Outreach

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientretention i behandling
Tidsram: 30 dagar efter inskrivning
Andel inskrivna ungdomar i behandling över tid
30 dagar efter inskrivning
Patientavhållsamhet från opioider
Tidsram: 30 dagar efter inskrivning
Dagar utan droganvändning
30 dagar efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av opioidnödsituationer bland ungdomar i Houston, Texas
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Prevalensen av opioidöverdoser bland ungdomar
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

23 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-20-1376

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera