Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система экстренного взаимодействия с опиоидами Young Houston (YHEROES)

26 сентября 2025 г. обновлено: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Хьюстонская система экстренного взаимодействия с молодежью и подростками

Хьюстонская система экстренного реагирования на опиоиды для молодежи и подростков (Young HEROES) представляет собой общественную исследовательскую программу, объединяющую ассертивную информационно-пропагандистскую работу, лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD), поведенческое консультирование и поддержку в восстановлении сверстников. Цель состоит в том, чтобы сравнить различия в вовлеченности и удержании в лечении лиц с расстройством, связанным с употреблением опиоидов. Исследователи также намерены выяснить распространенность передозировок опиоидами и ОУД среди молодежи в Хьюстоне.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хьюстонская система экстренного реагирования на опиоиды для молодежи и подростков (Young HEROES) представляет собой нерандомизированное когортное исследование, проводимое в Центре медицинских наук Техасского университета в Хьюстоне. Это исследование набирает участников по трем направлениям: настойчивая работа с населением с равным тренером и фельдшером, наблюдение за передозировкой опиоидов, направление сообщества и направление в отделение неотложной помощи. В исследовании изучается влияние комбинации настойчивой работы с пациентами, введения в тот же день лекарств от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, постоянного поддерживающего лечения, поведенческого консультирования, поддержки сверстников в восстановлении и наблюдения парамедиков на результаты лечения пациентов. Первичным результатом является вовлечение и удержание в амбулаторном лечении. Вторичные исходы включают оценку качества жизни, а также последующие рецидивы и передозировки. Гипотеза состоит в том, что пациенты с более ранней индукцией в лечение MOUD, которые получают обычное последующее наблюдение, с большей вероятностью будут продолжать лечение в течение длительного времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В остальном хорошее здоровье на основании оценки врача и истории болезни
  • Положительный результат скрининга на наркотики на опиоиды
  • Пациенты выражают готовность прекратить употребление опиоидов
  • Соответствовать критериям опиоидной зависимости Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - редакция текста (DSM-IV-TR)
  • Пациенты должны говорить по-английски
  • Быть согласным и способным подписать информированное согласие и согласие (родитель или опекун должен дать согласие, несовершеннолетний должен дать согласие)

Критерий исключения:

  • Не говорящие по-английски пациенты
  • Иметь известную чувствительность к бупренорфину или налоксону
  • Быть физиологически зависимым от алкоголя, бензодиазепинов или других наркотиков, которые требуют немедленной медицинской помощи. Другие диагнозы употребления психоактивных веществ не являются исключением.
  • Иметь заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, сделало бы участие опасным с медицинской точки зрения, включая нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, неврологический дефицит, травму, острый гепатит, инсульт и заболевание печени или почек)
  • Быть остро психотическим, иметь тяжелую депрессию и нуждаться в стационарном лечении или иметь непосредственный риск самоубийства
  • Быть кормящей или беременной женщиной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индукция MOUD и поведенческие вмешательства среди молодежи с опиоидной зависимостью
Введение в прием лекарств для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD), и поведенческих вмешательств
Лекарство: Бупренорфин, комбинация препаратов налоксона
8 мг бупренорфина/2 мг налоксона для начала лечения MOUD и, при необходимости, для перехода в клинику MOUD до направления в клинику MOUD для продолжения лечения
Другие имена:
  • Субоксон
Поведенческий: Индивидуальное консультирование
Индивидуальная консультация с лицензированным консультантом по химической зависимости
Другие имена:
  • Терапия
Поведенческий: Услуги поддержки однорангового восстановления
Круглосуточная поддержка со стороны нашей команды сертифицированных специалистов по восстановлению равных, которые помогут с эмоциональной поддержкой и управлением делами.
Другие имена:
  • Коучинг равных
  • Восстановительный коучинг
Поведенческий: Группа поддержки
Направления в группы поддержки, ориентированные на молодежь, и возможное создание внутренних групп поддержки, ориентированных на молодежь.
Другие имена:
  • Групповая терапия
Поведенческий: Направление в управление лекарствами
Исследовательский персонал будет направлять пациентов к долгосрочным поставщикам MOUD в сообществе.
Поведенческий: Напористый охват
Исследователи будут проводить еженедельную работу с молодыми людьми, пережившими передозировку опиоидами, и попытаются начать лечение. Аутрич проводится фельдшером и наставником из числа сверстников.
Другие имена:
  • Работа с сообществом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание пациента в лечении
Временное ограничение: 30 дней после регистрации
Процент молодых людей, зачисленных на лечение с течением времени
30 дней после регистрации
Воздержание пациента от опиоидов
Временное ограничение: 30 дней после регистрации
Дни без употребления психоактивных веществ
30 дней после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота неотложных ситуаций с опиоидами среди подростков в Хьюстоне, штат Техас
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 года
Распространенность передозировок опиоидами среди молодежи
По завершении обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-20-1376

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться