Sistema de Engajamento de Opioides de Emergência Young Houston (YHEROES)
18 de outubro de 2023 atualizado por: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Sistema de Engajamento de Emergência de Houston para Jovens e Adolescentes
O Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) é um programa de pesquisa baseado na comunidade que integra divulgação assertiva, medicação para transtorno do uso de opióides (MOUD), aconselhamento comportamental e suporte de recuperação entre pares.
O objetivo é comparar as diferenças no engajamento e retenção no tratamento para indivíduos com transtorno por uso de opioides.
Os investigadores também pretendem entender a prevalência de overdoses de opioides e OUD entre os jovens em Houston.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) é um estudo de coorte não randomizado baseado no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas em Houston.
Este estudo recruta participantes por meio de três vias: divulgação assertiva da comunidade com um treinador de pares e acompanhamento de paramédicos e overdose de opioides, encaminhamentos da comunidade e encaminhamentos ao departamento de emergência.
O estudo explora o efeito da combinação de alcance assertivo, indução no mesmo dia à medicação para transtorno do uso de opioides, tratamento de manutenção contínuo, aconselhamento comportamental, suporte de recuperação de pares e acompanhamento paramédico nos resultados dos pacientes.
O resultado primário é o engajamento e a retenção no tratamento ambulatorial.
Os resultados secundários incluem avaliação da qualidade de vida, bem como recaídas e overdoses subsequentes.
A hipótese é que os pacientes com indução precoce no tratamento de MOUD que recebem acompanhamento de rotina têm maior probabilidade de se engajar e permanecer no tratamento a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: James R Langabeer, PhD
- Número de telefone: 713-500-3925
- E-mail: james.r.langabeer@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Meredith M O'Neal, MA
- Número de telefone: 713-500-3624
- E-mail: meredith.m.oneal@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contato:
- James R Langabeer, PhD
- Número de telefone: 713-500-3925
- E-mail: james.r.langabeer@uth.tmc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Em boa saúde com base na avaliação do médico e histórico médico
- Teste de drogas positivo para opioides
- Os pacientes expressam vontade de interromper o uso de opioides
- Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Revisão de Texto (DSM-IV-TR) para dependência de opioides
- Os pacientes devem ser capazes de falar inglês
- Estar de acordo e ser capaz de assinar o consentimento informado e consentimento (pai ou responsável deve consentir, menor deve consentir)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês
- Tem sensibilidade conhecida à buprenorfina ou naloxona
- Ser fisiologicamente dependente de álcool, benzodiazepínicos ou outras drogas de abuso que requeiram atenção médica imediata. Outros diagnósticos de uso de substâncias não são excludentes.
- Ter uma condição médica que, na opinião do médico do estudo, tornaria a participação clinicamente perigosa, incluindo doença cardiovascular instável, déficits neurológicos, trauma, hepatite aguda, acidente vascular cerebral e doença hepática ou renal)
- Ser agudamente psicótico, gravemente deprimido e necessitar de tratamento hospitalar ou apresentar risco imediato de suicídio
- Ser uma mulher amamentando ou grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Indução de MOUD e intervenções comportamentais entre jovens dependentes de opioides
Indução em medicação para tratamento de transtorno de uso de opioides (MOUD) e intervenções comportamentais
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8 mg de buprenorfina/2 mg de naloxona para iniciar o tratamento de MOUD e ponte, se necessário, até que o encaminhamento para a clínica de MOUD possa ser feito para tratamento contínuo
Outros nomes:
Aconselhamento individual com um conselheiro de dependência química licenciado
Outros nomes:
Suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana, de nossa equipe de especialistas certificados em suporte de recuperação de pares para ajudar no suporte emocional e no gerenciamento de casos
Outros nomes:
Encaminhamentos para grupos de apoio voltados para jovens e eventual criação de grupos internos de apoio voltados para jovens
Outros nomes:
A equipe do estudo encaminhará os pacientes para provedores de MOUD de longo prazo na comunidade
Os investigadores conduzirão um contato semanal com jovens que sofreram uma overdose de opioides e tentarão iniciar o tratamento.
O alcance é completado por um paramédico e treinador de pares.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção do paciente no tratamento
Prazo: 30 dias após a inscrição
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Porcentagem de jovens matriculados em tratamento ao longo do tempo
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30 dias após a inscrição
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Abstinência do paciente de opioides
Prazo: 30 dias após a inscrição
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Dias sem uso de substâncias
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30 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de emergências com opioides entre adolescentes em Houston, Texas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Prevalência de overdose de opioides entre jovens
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Overdose de drogas
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Emergências
- Distúrbios relacionados a opioides
- Overdose de opiáceos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
- Naloxona
- Buprenorfina, combinação de drogas naloxona
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-20-1376
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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