Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Young Houston Emergency Opioid Engagement System (YHEROES)

26. september 2025 opdateret af: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System for unge og unge

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) er et samfundsbaseret forskningsprogram, der integrerer assertiv outreach, medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD), adfærdsrådgivning og peer recovery-støtte. Målet er at sammenligne forskelle i engagement og fastholdelse i behandling for personer med opioidbrugsforstyrrelse. Efterforskerne har også til hensigt at forstå forekomsten af ​​opioidoverdoser og OUD blandt unge i Houston.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) er en ikke-randomiseret kohorteundersøgelse baseret på University of Texas Health Science Center i Houston. Denne undersøgelse rekrutterer deltagere gennem tre veje: selvhævdende fællesskabsopsøgende med en peer-coach og paramediciner-følge og opioidoverdosis, community-henvisninger og skadestuehenvisninger. Undersøgelsen undersøger effekten af ​​kombinationen af ​​assertiv opsøgende kontakt, induktion samme dag i medicin mod opioidbrugsforstyrrelser, løbende vedligeholdelsesbehandling, adfærdsrådgivning, peer recovery-støtte og paramedicinsk opfølgning på patientresultater. Det primære resultat er engagement og fastholdelse i ambulant behandling. Sekundære resultater omfatter vurdering af livskvalitet samt efterfølgende tilbagefald og overdoser. Hypotesen er, at patienter med tidligere induktion i MOUD-behandling, som får rutinemæssig opfølgning, er mere tilbøjelige til at engagere sig og forblive i behandling på længere sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved ellers godt helbred baseret på lægevurdering og sygehistorie
  • Lægemiddelscreening positiv for opioider
  • Patienter udtrykker vilje til at stoppe opioidbrug
  • Opfyld diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser - Tekstrevision (DSM-IV-TR) kriterier for opioidafhængighed
  • Patienterne skal kunne tale engelsk
  • Være indforstået med og i stand til at underskrive det informerede samtykke og samtykke (forælder eller værge skal give samtykke, mindreårig skal give samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Har en kendt følsomhed over for buprenorphin eller naloxon
  • Vær fysiologisk afhængig af alkohol, benzodiazepiner eller andre misbrugsstoffer, der kræver øjeblikkelig lægehjælp. Andre stofbrugsdiagnoser er ikke udelukkende.
  • Har en medicinsk tilstand, der efter undersøgelseslægens mening ville gøre deltagelse medicinsk farlig, herunder ustabil hjerte-kar-sygdom, neurologiske underskud, traumer, akut hepatitis, slagtilfælde og lever- eller nyresygdom)
  • Være akut psykotisk, svært deprimeret og have behov for indlæggelsesbehandling, eller er en umiddelbar selvmordsrisiko
  • Være en ammende eller gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MOUD-induktion og adfærdsmæssige interventioner blandt opioidafhængige unge
Induktion i medicin til behandling af opioidbrugsforstyrrelser (MOUD) og adfærdsmæssige interventioner
Medicin: Buprenorphin, Naloxon-lægemiddelkombination
8mg buprenorphin/2mg naloxon for at igangsætte MOUD-behandling og evt. bridge, indtil der kan henvises til MOUD-klinik for igangværende behandling
Andre navne:
  • Suboxone
Adfærdsmæssigt: Individuel rådgivning
En-til-en rådgivning med en autoriseret kemikalieafhængighedsrådgiver
Andre navne:
  • Terapi
Adfærdsmæssigt: Peer Recovery Support Services
24/7 support fra vores team af certificerede peer recovery support specialister til at hjælpe med følelsesmæssig støtte og sagsbehandling
Andre navne:
  • Peer Coaching
  • Recovery coaching
Adfærdsmæssigt: Støttegruppe
Henvisninger til ungdomsfokuserede støttegrupper og eventuel oprettelse af interne ungdomsfokuserede støttegrupper
Andre navne:
  • Gruppeterapi
Adfærdsmæssigt: Henvisning til Medicinhåndtering
Undersøgelsespersonale vil henvise patienter til langvarige MOUD-udbydere i samfundet
Adfærdsmæssigt: Selvhævdende opsøgende
Efterforskerne vil udføre ugentlig opsøgende kontakt til unge, der har oplevet en opioidoverdosis, og forsøge at påbegynde behandling. Outreach afsluttes af en paramediciner og peer coach.
Andre navne:
  • Community Outreach

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfastholdelse i behandling
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
Procentdel af indskrevne unge i behandling over tid
30 dage efter tilmelding
Patient afholdenhed fra opioider
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
Dage uden stofbrug
30 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af opioidnødsituationer blandt unge i Houston, Texas
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Forekomst af opioidoverdoser blandt unge
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-20-1376

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buprenorphin, Naloxon-lægemiddelkombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner