Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Young Houston Emergency Opioid Engagement System (YHEROES)

26. september 2025 oppdatert av: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System for ungdom og ungdom

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) er et samfunnsbasert forskningsprogram som integrerer assertiv oppsøking, medisinering for opioidbruksforstyrrelse (MOUD), adferdsrådgivning og støtte til gjenoppretting av jevnaldrende. Målet er å sammenligne forskjeller i engasjement og retensjon i behandling for personer med opioidbruksforstyrrelse. Etterforskerne har også til hensikt å forstå utbredelsen av opioidoverdoser og OUD blant ungdom i Houston.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) er en ikke-randomisert kohortstudie basert ved University of Texas Health Science Center i Houston. Denne studien rekrutterer deltakere gjennom tre veier: selvsikker oppsøking til samfunnet med en peer coach og paramedic-følge og opioidoverdose, fellesskapshenvisninger og akuttmottak. Studien undersøker effekten av kombinasjonen av selvsikker oppsøking, induksjon samme dag til medisinering for opioidbruksforstyrrelser, pågående vedlikeholdsbehandling, adferdsrådgivning, støtte til gjenoppretting av jevnaldrende og paramedisinsk oppfølging av pasientresultater. Det primære resultatet er engasjement og retensjon i poliklinisk behandling. Sekundære utfall inkluderer livskvalitetsvurdering så vel som påfølgende tilbakefall og overdoser. Hypotesen er at pasienter med tidligere induksjon til MOUD-behandling som får rutinemessig oppfølging, har større sannsynlighet for å engasjere seg og forbli i behandling over lengre tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved ellers god helse basert på legevurdering og sykehistorie
  • Medikamentscreening positiv for opioider
  • Pasienter uttrykker vilje til å slutte med opioidbruk
  • Oppfyll diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser – tekstrevisjon (DSM-IV-TR) kriterier for opioidavhengighet
  • Pasienter må kunne engelsk
  • Være innforstått med og i stand til å signere det informerte samtykket og samtykket (foreldre eller foresatte må samtykke, mindreårige må samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende pasienter
  • Har en kjent følsomhet for buprenorfin eller nalokson
  • Vær fysiologisk avhengig av alkohol, benzodiazepiner eller andre rusmidler som krever øyeblikkelig legehjelp. Andre rusmiddeldiagnoser er ikke ekskluderende.
  • Har en medisinsk tilstand som etter studielegens mening ville gjøre deltakelse medisinsk farlig, inkludert ustabil hjerte- og karsykdom, nevrologiske mangler, traumer, akutt hepatitt, hjerneslag og lever- eller nyresykdom)
  • Være akutt psykotisk, alvorlig deprimert og ha behov for døgnbehandling, eller er en umiddelbar selvmordsrisiko
  • Være en ammende eller gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MOUD-induksjon og atferdsintervensjoner blant opioidavhengige ungdommer
Induksjon til medisinering for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) behandling og atferdsintervensjoner
Legemiddel: Buprenorfin, nalokson medikamentkombinasjon
8mg buprenorfin/2mg nalokson for å igangsette MOUD-behandling og bridge, om nødvendig, inntil henvisning til MOUD-klinikken kan gjøres for pågående behandling
Andre navn:
  • Suboxone
Atferdsmessig: Individuell rådgivning
En-til-en rådgivning med en lisensiert rådgiver for kjemisk avhengighet
Andre navn:
  • Terapi
Atferdsmessig: Peer Recovery Support Services
24/7 support fra vårt team av sertifiserte peer recovery-støttespesialister for å hjelpe med emosjonell støtte og saksbehandling
Andre navn:
  • Peer Coaching
  • Recovery coaching
Atferdsmessig: Støttegruppe
Henvisninger til ungdomsfokuserte støttegrupper og eventuelt opprettelse av interne ungdomsfokuserte støttegrupper
Andre navn:
  • Gruppeterapi
Atferdsmessig: Henvisning til Medisinbehandling
Studiepersonell vil henvise pasienter til langsiktige MOUD-leverandører i samfunnet
Atferdsmessig: Selvsikker oppsøkende
Etterforskerne vil gjennomføre ukentlig oppsøking til ungdommer som har opplevd en opioidoverdose og forsøke å starte behandling. Oppsøking gjennomføres av en ambulansepersonell og jevnaldrende coach.
Andre navn:
  • Samfunnsoppsøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientretensjon i behandling
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
Andel påmeldte unge i behandling over tid
30 dager etter påmelding
Pasientens avholdenhet fra opioider
Tidsramme: 30 dager etter påmelding
Dager uten rusmiddelbruk
30 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av opioidnødsituasjoner blant ungdom i Houston, Texas
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år
Prevalens av opioidoverdoser blant ungdom
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-20-1376

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere