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Sistema de participación de opioides de emergencia de Young Houston (YHEROES)

26 de septiembre de 2025 actualizado por: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sistema de compromiso de emergencia de Houston para jóvenes y adolescentes

El Sistema de participación de opioides de respuesta de emergencia de Houston para jóvenes y adolescentes (Young HEROES) es un programa de investigación basado en la comunidad que integra el alcance asertivo, la medicación para el trastorno por uso de opioides (MOUD), el asesoramiento conductual y el apoyo de recuperación entre pares. El objetivo es comparar las diferencias en el compromiso y la retención en el tratamiento de las personas con trastorno por consumo de opioides. Los investigadores también tienen la intención de comprender la prevalencia de sobredosis de opioides y OUD entre los jóvenes de Houston.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Sistema de participación de opiáceos de respuesta de emergencia de Houston para jóvenes y adolescentes (Young HEROES) es un estudio de cohorte no aleatorio basado en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston. Este estudio recluta participantes a través de tres vías: alcance comunitario asertivo con un entrenador de compañeros y un paramédico que sigue una sobredosis de opioides, referencias comunitarias y referencias al departamento de emergencias. El estudio explora el efecto de la combinación de alcance asertivo, inducción en el mismo día a la medicación para el trastorno por uso de opioides, tratamiento de mantenimiento continuo, asesoramiento conductual, apoyo de recuperación entre pares y seguimiento de paramédicos sobre los resultados de los pacientes. El resultado primario es el compromiso y la retención en el tratamiento ambulatorio. Los resultados secundarios incluyen la evaluación de la calidad de vida, así como las recaídas y sobredosis posteriores. La hipótesis es que los pacientes con una inducción más temprana al tratamiento con MOUD que reciben un seguimiento de rutina tienen más probabilidades de participar y permanecer en el tratamiento a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En buen estado de salud según la evaluación del médico y el historial médico
  • Examen de drogas positivo para opioides
  • Los pacientes expresan su voluntad de dejar el uso de opioides
  • Cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales - Revisión de texto (DSM-IV-TR) para la dependencia de opiáceos
  • Los pacientes deben poder hablar inglés.
  • Estar de acuerdo y ser capaz de firmar el consentimiento informado y el asentimiento (el padre o tutor debe dar su consentimiento, el menor debe dar su consentimiento)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés
  • Tiene una sensibilidad conocida a la buprenorfina o la naloxona.
  • Ser fisiológicamente dependiente del alcohol, las benzodiazepinas u otras drogas de abuso que requieran atención médica inmediata. Otros diagnósticos de consumo de sustancias no son excluyentes.
  • Tener una afección médica que, en opinión del médico del estudio, haría que la participación fuera médicamente peligrosa, incluidas enfermedades cardiovasculares inestables, déficits neurológicos, traumatismos, hepatitis aguda, accidente cerebrovascular y enfermedades hepáticas o renales)
  • Ser psicótico agudo, estar severamente deprimido y necesitar tratamiento hospitalario, o tener un riesgo de suicidio inmediato
  • Ser mujer lactante o embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inducción MOUD e intervenciones conductuales entre jóvenes dependientes de opiáceos
Inducción a la medicación para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides (MOUD) e intervenciones conductuales
Droga: Combinación de fármacos de buprenorfina y naloxona
8 mg de buprenorfina/2 mg de naloxona para iniciar el tratamiento MOUD y puente, si es necesario, hasta que se pueda derivar a la clínica MOUD para continuar con el tratamiento
Otros nombres:
  • Suboxona
Conductual: Consejería Individual
Consejería individual con un consejero licenciado en dependencia química
Otros nombres:
  • Terapia
Conductual: Servicios de apoyo de recuperación entre pares
Apoyo las 24 horas, los 7 días de la semana de nuestro equipo de especialistas certificados en apoyo de recuperación entre pares para ayudar con el apoyo emocional y la gestión de casos.
Otros nombres:
  • Capacitación
  • Entrenamiento de recuperación
Conductual: Grupo de apoyo
Referencias a grupos de apoyo enfocados en jóvenes y eventual creación de grupos internos de apoyo enfocados en jóvenes
Otros nombres:
  • Terapia de grupo
Conductual: Derivación a Gestión de Medicamentos
El personal del estudio derivará a los pacientes a proveedores de MOUD a largo plazo en la comunidad
Conductual: Alcance Asertivo
Los investigadores llevarán a cabo actividades de divulgación semanales para los jóvenes que sufrieron una sobredosis de opioides e intentarán iniciar el tratamiento. El alcance se completa con un paramédico y un entrenador de pares.
Otros nombres:
  • Alcance comunitario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de pacientes en tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
Porcentaje de jóvenes inscritos en tratamiento a lo largo del tiempo
30 días después de la inscripción
Abstinencia del paciente de opioides
Periodo de tiempo: 30 días después de la inscripción
Días sin consumo de sustancias
30 días después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de emergencias de opioides entre adolescentes en Houston, Texas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
Prevalencia de sobredosis de opioides entre los jóvenes
Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-20-1376

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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