Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Young Houston Emergency Opioid Engagement System (YHEROES)

18. října 2023 aktualizováno: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houstonský systém nouzového zapojení pro mládež a dospívající

The Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) je komunitní výzkumný program integrující asertivní dosah, léky na poruchu užívání opiátů (MOUD), behaviorální poradenství a peer zotavení. Cílem je porovnat rozdíly v zapojení a udržení v léčbě u jedinců s poruchou užívání opiátů. Vyšetřovatelé mají také v úmyslu porozumět prevalenci předávkování opioidy a OUD mezi mládeží v Houstonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) je nerandomizovaná kohortová studie založená na University of Texas Health Science Center v Houstonu. Tato studie rekrutuje účastníky třemi způsoby: asertivní komunitní kontakt s peer koučem a záchranářem a předávkování opiáty, doporučení z komunity a doporučení na pohotovostní oddělení. Studie zkoumá účinek kombinace asertivního dosahu, nástupu do léčby poruchy užívání opiátů ve stejný den, pokračující udržovací léčby, behaviorálního poradenství, peer zotavovací podpory a následného sledování záchranářem na výsledky pacientů. Primárním výsledkem je zapojení a udržení v ambulantní léčbě. Sekundární výsledky zahrnují hodnocení kvality života a také následné relapsy a předávkování. Hypotézou je, že u pacientů s dřívějším zahájením léčby MOUD, kteří jsou rutinně sledováni, je pravděpodobnější, že se zapojí do léčby a zůstanou v ní dlouhodobě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jinak dobrý zdravotní stav na základě posouzení lékaře a anamnézy
  • Drogový screening pozitivní na opioidy
  • Pacienti vyjadřují ochotu přestat užívat opiáty
  • Seznamte se s diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch – kritéria revize textu (DSM-IV-TR) pro závislost na opioidech
  • Pacienti musí umět mluvit anglicky
  • Být ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas a souhlas (rodič nebo opatrovník musí souhlasit, nezletilá osoba musí souhlasit)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Mají známou citlivost na buprenorfin nebo naloxon
  • Být fyziologicky závislý na alkoholu, benzodiazepinech nebo jiných návykových látkách, které vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Jiné diagnózy užívání návykových látek nejsou vylučující.
  • mít zdravotní stav, který by podle názoru lékaře studie učinil účast z lékařského hlediska rizikovou, včetně nestabilního kardiovaskulárního onemocnění, neurologického deficitu, traumatu, akutní hepatitidy, mrtvice a onemocnění jater nebo ledvin)
  • Být akutně psychotický, těžce depresivní a potřebuje hospitalizaci nebo je bezprostředním rizikem sebevraždy
  • Být kojící nebo těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Indukce MOUD a behaviorální intervence u mládeže závislých na opioidech
Indukce k léčbě poruchy užívání opioidů (MOUD) a behaviorální intervence
Lék: Buprenorfin, naloxon, kombinace léčiv
8 mg buprenorfinu/2 mg naloxonu k zahájení léčby MOUD a přemostění, pokud je to nutné, dokud nebude možné odeslat kliniku MOUD pro pokračující léčbu
Ostatní jména:
  • Suboxone
Behaviorální: Individuální poradenství
Individuální poradenství s licencovaným poradcem pro chemickou závislost
Ostatní jména:
  • Terapie
Behaviorální: Peer Recovery Support Services
24/7 podpora od našeho týmu certifikovaných specialistů na podporu zotavení ze strany vrstevníků, kteří vám pomohou s emoční podporou a správou případů
Ostatní jména:
  • Peer Coaching
  • Regenerační koučování
Behaviorální: Podporující skupina
Doporučení podpůrným skupinám zaměřeným na mládež a případné vytvoření vlastních podpůrných skupin zaměřených na mládež
Ostatní jména:
  • Skupinová terapie
Behaviorální: Doporučení k řízení léků
Pracovníci studie doporučí pacienty dlouhodobým poskytovatelům MOUD v komunitě
Behaviorální: Asertivní dosah
Vyšetřovatelé budou provádět týdenní konzultaci s mladými lidmi, kteří zažili předávkování opioidy, a pokusí se zahájit léčbu. Výjezd doplňuje záchranář a peer trenér.
Ostatní jména:
  • Komunitní dosah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Setrvání pacienta v léčbě
Časové okno: 30 dní po zápisu
Procento mladých lidí zařazených do léčby v průběhu času
30 dní po zápisu
Abstinence pacientů od opioidů
Časové okno: 30 dní po zápisu
Dny bez užívání látek
30 dní po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence mimořádných událostí spojených s užíváním opioidů mezi dospívajícími v Houstonu v Texasu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Prevalence předávkování opioidy u mládeže
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-20-1376

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit