Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Young Houston Emergency Opioid Engagement-systeem (YHEROES)

26 september 2025 bijgewerkt door: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System voor jongeren en adolescenten

Het Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) is een op de gemeenschap gebaseerd onderzoeksprogramma dat assertieve outreach, medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD), gedragscounseling en herstelondersteuning door lotgenoten integreert. Het doel is om verschillen in betrokkenheid en retentie bij behandeling voor personen met een opioïdengebruiksstoornis te vergelijken. De onderzoekers zijn ook van plan om de prevalentie van opioïde overdoses en OUD onder jongeren in Houston te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) is een niet-gerandomiseerde cohortstudie op basis van het University of Texas Health Science Center in Houston. Deze studie rekruteert deelnemers via drie wegen: assertief gemeenschapsbereik met een peercoach en paramedicus na een overdosis opioïden, doorverwijzingen door de gemeenschap en doorverwijzingen naar de afdeling spoedeisende hulp. De studie onderzoekt het effect van de combinatie van assertieve outreach, inductie op dezelfde dag in medicatie voor opioïdengebruiksstoornis, doorlopende onderhoudsbehandeling, gedragsadvisering, ondersteuning van herstel door collega's en paramedische follow-up op de patiëntresultaten. Het primaire resultaat is betrokkenheid en retentie bij poliklinische behandeling. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer de beoordeling van de kwaliteit van leven en daaropvolgende recidieven en overdoses. De hypothese is dat patiënten met een eerdere inductie in MOUD-behandeling die routinematige follow-up krijgen, meer geneigd zijn om langdurig in behandeling te gaan en te blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In verder goede gezondheid op basis van beoordeling door arts en medische geschiedenis
  • Drugscreen positief voor opioïden
  • Patiënten zijn bereid om te stoppen met het gebruik van opioïden
  • Voldoen aan diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - tekstrevisie (DSM-IV-TR) criteria voor opioïdenafhankelijkheid
  • Patiënten moeten Engels kunnen spreken
  • Instemmen met en in staat zijn om de geïnformeerde toestemming en instemming te ondertekenen (ouder of voogd moet toestemming geven, minderjarige moet instemmen)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten
  • Een bekende gevoeligheid hebben voor buprenorfine of naloxon
  • Fysiologisch afhankelijk zijn van alcohol, benzodiazepinen of andere misbruikende drugs die onmiddellijke medische hulp vereisen. Andere diagnoses van middelengebruik zijn niet exclusief.
  • Een medische aandoening hebben die, naar de mening van de onderzoeksarts, deelname medisch gevaarlijk zou maken, waaronder onstabiele hart- en vaatziekten, neurologische stoornissen, trauma, acute hepatitis, beroerte en lever- of nierziekte)
  • Wees acuut psychotisch, ernstig depressief en heb intramurale behandeling nodig, of is een onmiddellijk risico op zelfmoord
  • Wees een zogende of zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOUD-inductie en gedragsinterventies bij opioïde-afhankelijke jongeren
Inductie in medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) behandeling en gedragsinterventies
Geneesmiddel: Buprenorfine, Naloxon Geneesmiddelencombinatie
8 mg buprenorfine/2 mg naloxon om MOUD-behandeling te starten en, indien nodig, te overbruggen totdat doorverwijzing naar MOUD-kliniek kan worden gemaakt voor lopende behandeling
Andere namen:
  • Suboxone
Gedragsmatig: Individuele begeleiding
Een-op-een counseling met een gediplomeerde chemische afhankelijkheidsadviseur
Andere namen:
  • Behandeling
Gedragsmatig: Peer Recovery-ondersteuningsservices
24/7 ondersteuning van ons team van gecertificeerde peer herstelondersteuningsspecialisten om te helpen met emotionele ondersteuning en casemanagement
Andere namen:
  • Peercoaching
  • Herstel Coaching
Gedragsmatig: Steungroep
Verwijzingen naar op jongeren gerichte steungroepen en uiteindelijke oprichting van interne op jongeren gerichte steungroepen
Andere namen:
  • Groepstherapie
Gedragsmatig: Verwijzing naar Medicatie Management
Onderzoekspersoneel zal patiënten doorverwijzen naar langdurige MOUD-aanbieders in de gemeenschap
Gedragsmatig: Assertief bereik
De onderzoekers zullen wekelijks hulp bieden aan jongeren die een overdosis opioïden hebben ervaren en proberen een behandeling te starten. Outreach wordt ingevuld door een paramedicus en een peercoach.
Andere namen:
  • Gemeenschapsbereik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbehoud in behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
Percentage ingeschreven jongeren in behandeling in de loop van de tijd
30 dagen na inschrijving
Patiënt onthouding van opioïden
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
Dagen zonder middelengebruik
30 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van opioïde noodsituaties onder adolescenten in Houston, Texas
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Prevalentie van overdoses opioïden onder jongeren
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-20-1376

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren