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Young Houston Emergency Oppioid Engagement System (YHEROES)

26 settembre 2025 aggiornato da: James Langabeer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Houston Emergency Engagement System per giovani e adolescenti

Lo Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) è un programma di ricerca basato sulla comunità che integra sensibilizzazione assertiva, farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD), consulenza comportamentale e supporto per il recupero tra pari. L'obiettivo è confrontare le differenze nell'impegno e nel mantenimento del trattamento per le persone con disturbo da uso di oppioidi. Gli investigatori intendono anche comprendere la prevalenza di overdose da oppioidi e OUD tra i giovani di Houston.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo Houston Emergency Response Opioid Engagement System for Youths and Adolescents (Young HEROES) è uno studio di coorte non randomizzato basato presso l'Università del Texas Health Science Center di Houston. Questo studio recluta i partecipanti attraverso tre strade: sensibilizzazione della comunità assertiva con un peer coach e seguito da paramedico e overdose da oppioidi, rinvii alla comunità e rinvii al pronto soccorso. Lo studio esplora l'effetto della combinazione di sensibilizzazione assertiva, induzione nello stesso giorno a farmaci per il disturbo da uso di oppioidi, trattamento di mantenimento in corso, consulenza comportamentale, supporto per il recupero tra pari e follow-up paramedico sugli esiti dei pazienti. L'esito primario è l'impegno e il mantenimento nel trattamento ambulatoriale. Gli esiti secondari includono la valutazione della qualità della vita e le successive ricadute e overdose. L'ipotesi è che i pazienti con precedente induzione al trattamento MOUD che ricevono un follow-up di routine, abbiano maggiori probabilità di impegnarsi e rimanere in trattamento a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In buona salute in base alla valutazione del medico e all'anamnesi
  • Screening antidroga positivo per gli oppioidi
  • I pazienti esprimono la volontà di interrompere l'uso di oppioidi
  • Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Revisione del testo (DSM-IV-TR) per la dipendenza da oppiacei
  • I pazienti devono essere in grado di parlare inglese
  • Essere d'accordo e in grado di firmare il consenso informato e l'assenso (il genitore o il tutore deve acconsentire, il minore deve acconsentire)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non anglofoni
  • Avere una nota sensibilità alla buprenorfina o al naloxone
  • Essere fisiologicamente dipendenti da alcol, benzodiazepine o altre droghe d'abuso che richiedono cure mediche immediate. Altre diagnosi di uso di sostanze non sono esclusive.
  • Avere una condizione medica che, secondo il medico dello studio, renderebbe pericolosa la partecipazione dal punto di vista medico, tra cui malattie cardiovascolari instabili, deficit neurologici, traumi, epatite acuta, ictus e malattie epatiche o renali)
  • Essere acutamente psicotico, gravemente depresso e bisognoso di cure ospedaliere, o è un rischio immediato di suicidio
  • Essere una donna che allatta o incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Induzione MOUD e interventi comportamentali tra i giovani dipendenti da oppiacei
Induzione al trattamento del disturbo da uso di oppioidi (MOUD) e interventi comportamentali
Droga: Buprenorfina, combinazione di farmaci naloxone
8 mg di buprenorfina/2 mg di naloxone per iniziare il trattamento con MOUD e fare un ponte, se necessario, fino a quando non sarà possibile fare riferimento alla clinica MOUD per il trattamento in corso
Altri nomi:
  • Suboxone
Comportamentale: Consulenza individuale
Consulenza individuale con un consulente autorizzato per la dipendenza da sostanze chimiche
Altri nomi:
  • Terapia
Comportamentale: Servizi di supporto per il ripristino tra pari
Supporto 24 ore su 24, 7 giorni su 7, da parte del nostro team di specialisti certificati del supporto per il recupero tra pari per assistere con il supporto emotivo e la gestione dei casi
Altri nomi:
  • Allenamento tra pari
  • Allenamento per il recupero
Comportamentale: Gruppo di supporto
Rinvio a gruppi di sostegno incentrati sui giovani ed eventuale creazione di gruppi di sostegno interni incentrati sui giovani
Altri nomi:
  • Terapia di gruppo
Comportamentale: Rinvio alla gestione dei farmaci
Il personale dello studio indirizzerà i pazienti a fornitori MOUD a lungo termine nella comunità
Comportamentale: Divulgazione assertiva
Gli investigatori condurranno un contatto settimanale con i giovani che hanno subito un'overdose di oppioidi e tenteranno di iniziare il trattamento. L'outreach è completato da un paramedico e da un peer coach.
Altri nomi:
  • Sensibilizzazione della comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione del paziente in trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
Percentuale di giovani iscritti in cura nel tempo
30 giorni dopo l'iscrizione
Astinenza del paziente dagli oppioidi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iscrizione
Giorni senza uso di sostanze
30 giorni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle emergenze da oppioidi tra gli adolescenti a Houston, in Texas
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Prevalenza di overdose da oppiacei tra i giovani
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: James R Langabeer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-20-1376

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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