EXPLORER PET/CT: 人種的/民族的マイノリティ集団からの健康な個人の評価
2026年3月9日 更新者：University of California, Davis
このパイロット研究の目的は、EXPLORER と呼ばれる新しい FDA 510k クリア陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) スキャナーで全身スキャンを使用して予備データを収集することです。
この研究は、人種的/民族的少数派集団から健康な個人を募集することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、人種的/民族的マイノリティ集団からの健康な個人の数を増やすことです.
これにより、がん患者の画像と同じ人種/民族の祖先を持つ健康な人々の画像を区別するための「対照」または比較を提供することで、EMIC で実施されている研究が前進します。
さらに、この研究への参加者からの血液サンプルは、定量的で遺伝学に基づく祖先 (アフリカ人、中国人、コロンビア人、西ヨーロッパ人、メキシコ人、ベトナム人など) の推定に利用されます。混じった個体。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- アフリカ系アメリカ人や黒人など、連邦政府が認めた人種的/民族的マイノリティ集団のメンバー;ヒスパニック系またはラテン系;アジア系アメリカ人;ハワイ先住民またはその他の太平洋の島民;ネイティブ アメリカンまたはアラスカ ネイティブ
- -スキャンの前と期間中、少なくとも6時間は断食する意思があり、できる
- -スキャン訪問中に尿サンプルを喜んで提供します
- -祖先分析のための血液サンプルを喜んで提供します
- 2つの別々の時点で、最大60分間、および最大20分間、仰臥位で動かずに横たわることができます
- -インフォームドコンセント、個人連絡先情報（電話番号、電子メール、住所）、保険情報、プライマリケア医の連絡先を提供する意思と能力
除外基準:
- かかりつけ医なし
- 健康保険なし
- 体重が 240 kg (529 ポンド) を超える
- -既知の付随する急性感染症（上気道感染症、泌尿生殖器感染症などを含む）
- -転移性または新たに（過去5年間）診断された局所浸潤がんの病歴
- 過去5年間の化学療法
- 過去3年間の放射線治療
- 過去6か月以内の大手術
- 妊娠中または授乳中
- 糖尿病
- -フルオロデオキシグルコース（FDG）の投与前の空腹時血糖値> 200 mg / dL
- 囚人
- 閉鎖空間での不快感または不安の自己申告歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EXPLORER PET/CTイメージング
研究参加者は、IV ラインを使用して 10 +/- 2 mCi の 18F-FDG を注射され、60 分間の PET スキャンが EXPLORER で開始されます。
PET スキャンの前に、減弱補正のみを目的として、超低線量 CT スキャン (1 分未満) が取得されます。
FDG を注射してから 90 分後に、参加者は別の超低線量 CT スキャン (1 分未満) を行いますが、これは減弱補正の目的でのみ取得されます。
これに続いて、EXPLORER で 20 分間の PET スキャンが行われます。
FDG を注射してから 120 分後、参加者は最後にスキャナー テーブルに仰向けになります。
この時点で、減衰補正の目的で低線量 CT スキャン (1 分未満) が再度取得されます。
これに続いて、EXPLORER で最後の 20 分間の PET スキャンが行われます。
IV ラインは、研究の完了後に削除されます。
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全身の FDG PET スキャン EXPLORER PET/CT スキャナー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均および標準偏差として報告される gm/ml 単位の標準化取り込み値 (SUV)
時間枠：3時間
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平均および標準偏差として報告される gm/ml 単位の標準化取り込み値 (SUV) によって測定される、人種/民族的マイノリティ ボランティアのコホートにおける全身 FDG 灌流および初期生体内分布に関する予備データを収集すること。
SUV は、画像由来の放射能濃度と感染した放射能の全身濃度の比率です。
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3時間
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祖先が確認された有益なマーカーを持つ参加者の数
時間枠：15分
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Ancestry Informative Markers (AIMS) 分析による、参加者の自己申告による人種/民族的同一性および祖先の起源の確認
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Moon Chen, PhD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月18日
一次修了 (実際)
2021年11月8日
研究の完了 (実際)
2021年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月19日
最初の投稿 (実際)
2021年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1714742
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。