EXPLORER PET/CT: Utvärdering av friska individer från ras-/etniska minoritetsbefolkningar
9 mars 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Syftet med denna pilotstudie är att samla in preliminära data med hjälp av totala kroppsskanningar på en ny, första i sitt slag, FDA 510k-godkänd positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) skanner, kallad EXPLORER.
Studien kommer att syfta till att rekrytera friska individer från rasistiska/etniska minoritetsbefolkningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna pilotstudie är att öka antalet friska individer från ras-/etniska minoritetsbefolkningar.
Detta kommer att främja forskning som bedrivs vid EMIC genom att tillhandahålla "kontroller" eller jämförelser för att skilja mellan bilder från patienter med cancer kontra friska människor av samma ras/etniska härkomst.
Dessutom kommer blodprover från deltagare i denna studie att användas för kvantitativa, genetikbaserade uppskattningar av härkomst (t.ex. afrikanska, kinesiska, colombianska, västeuropeiska, mexikanska, vietnamesiska, etc.), vilket är särskilt värdefullt i fallet med blandade individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, 18 år eller äldre
- Medlem av en federalt erkänd ras/etnisk minoritetsbefolkning, t.ex. afroamerikaner eller svarta; Spanska eller latin; Asiatisk amerikansk; Infödd Hawaiian eller annan Stillahavsöbor; Native American eller Alaska Native
- Vill och kan fasta i minst 6 timmar före och under skanningen
- Vill gärna ge urinprover under hela skanningsbesöket
- Vill gärna ge blodprover för anoranalys
- Vill och kan ligga orörlig i ryggläge i upp till 60 minuter och i upp till 20 minuter vid två separata tidpunkter
- Vill och kan ge informerat samtycke, personlig kontaktinformation (telefonnummer, e-postadress och postadress), försäkringsinformation och kontakt med primärvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- Ingen primärvårdsläkare
- Ingen sjukförsäkring
- Kroppsvikt mer än 240 kg (529 pund)
- Alla kända samtidiga akuta infektioner (inklusive övre luftvägsinfektion, genitourinary infektioner etc.)
- Historik med metastaserad eller nyligen (senaste 5 åren) diagnostiserad lokalt invasiv cancer
- Kemoterapi under de senaste 5 åren
- Strålbehandling under de senaste 3 åren
- Stor operation under de senaste 6 månaderna
- Graviditet eller amning
- Diabetes
- Fastande blodsockernivå > 200 mg/dL före administrering av fluordeoxiglukos (FDG)
- Fångar
- Självrapporterad historia av dysfori eller ångest i slutna utrymmen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EXPLORER PET/CT Imaging
Studiedeltagare kommer att injiceras med 10 +/- 2 mCi av 18F-FDG med hjälp av en IV-linje och en 60 minuters PET-skanning kommer att börja på EXPLORER.
Innan PET-skanningen görs en ultralågdos-CT-skanning (mindre än 1 minut) endast för att korrigera dämpningen.
Nittio (90) minuter efter att ha injicerats med FDG, kommer deltagarna att göra ytterligare en ultralåg dos CT-skanning (mindre än 1 minut) som endast kommer att inhämtas för att korrigera dämpningen.
Detta kommer att följas av en 20 minuters PET-skanning på EXPLORER.
Etthundratjugo (120) minuter efter att ha injicerats med FDG kommer deltagarna att placeras liggande på skannerbordet för sista gången.
Vid denna tidpunkt kommer en datortomografi med låg dos (mindre än 1 minut) att göras igen för att korrigera dämpningen.
Detta kommer att följas av en sista 20 minuters PET-skanning på EXPLORER.
IV-linjen kommer att tas bort efter avslutad studie.
|
FDG PET-skanningar på hela kroppen EXPLORER PET/CT-skanner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat upptagsvärde (SUV) i gm/ml Rapporterat som medelvärde och standardavvikelse
Tidsram: 3 timmar
|
Att samla in preliminära data om FDG-perfusion i hela kroppen och tidig biodistribution i en kohort av rasistiska/etniska minoritetsvolontärer mätt med standardiserat upptagsvärde (SUV) i gm/ml rapporterat som medelvärde och standardavvikelse.
SUV är förhållandet mellan den bildhärledda radioaktivitetskoncentrationen och hela kroppens koncentration av den infekterade radioaktiviteten.
|
3 timmar
|
|
Antal deltagare med bekräftade anor informativa markörer
Tidsram: 15 minuter
|
Deltagarnas självrapporterade ras-/etniska identitet och bekräftelse av förfäders ursprung med Ancestry Informative Markers (AIMS) analys
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Moon Chen, PhD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1714742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .