EXPLORER PET/CT: Rotu-/etnisten vähemmistöryhmien terveiden yksilöiden arviointi
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä alustavia tietoja käyttämällä koko kehon skannauksia uudella, lajissaan ensimmäisellä, FDA:n 510k-puhdistetulla positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (PET/CT), nimeltään EXPLORER.
Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida terveitä yksilöitä rodullisista/etnisistä vähemmistöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on lisätä rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluvien terveiden yksilöiden määrää.
Tämä edistää EMIC:ssä suoritettavaa tutkimusta tarjoamalla "kontrolleja" tai vertailuja syöpäpotilaiden kuvien erottamiseksi terveistä ihmisistä, joilla on sama rotu/etninen syntyperä.
Lisäksi tähän tutkimukseen osallistujilta otettuja verinäytteitä käytetään kvantitatiivisiin, genetiikkaan perustuviin arvioihin syntyperästä (esim. afrikkalainen, kiinalainen, kolumbialainen, länsieurooppalainen, meksikolainen, vietnamilainen jne.), mikä on erityisen arvokasta sekalaiset yksilöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
- Liittovaltion tunnustetun rodun/etnisen vähemmistön jäsen, esim. afroamerikkalainen tai musta; latinalaisamerikkalainen tai latino; aasialainen amerikkalainen; syntyperäinen havaijilainen tai muu Tyynenmeren saari; Native American tai Alaskan syntyperäinen
- Haluaa ja pystyy paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen skannausta ja sen ajan
- Valmis antamaan virtsanäytteitä koko skannauskäynnin ajan
- Valmis antamaan verinäytteitä sukututkimusta varten
- Haluaa ja pystyy makaamaan liikkumattomana makuuasennossa jopa 60 minuuttia ja jopa 20 minuuttia kahdessa eri aikapisteessä
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen, henkilökohtaiset yhteystiedot (puhelinnumero, sähköpostiosoite ja postiosoite), vakuutustiedot ja yhteys perusterveydenhuollon lääkäriin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei perusterveydenhuollon lääkäriä
- Ei sairausvakuutusta
- Kehon paino yli 240 kg (529 paunaa)
- Kaikki tunnetut samanaikaiset akuutit infektiot (mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektiot, virtsatieinfektiot jne.)
- Metastaattinen tai äskettäin (viimeisten 5 vuoden aikana) diagnosoitu paikallisesti invasiivinen syöpä
- Kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana
- Sädehoito viimeisen 3 vuoden aikana
- Suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus tai imetys
- Diabetes
- Paastoveren glukoositaso > 200 mg/dl ennen fluorodeoksiglukoosin (FDG) antamista
- vangit
- Itse raportoitu dysforia tai ahdistuneisuus suljetuissa tiloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EXPLORER PET/CT Imaging
Tutkimuksen osallistujille injektoidaan 10 +/- 2 mCi 18F-FDG:tä käyttäen IV-linjaa ja 60 minuutin PET-skannaus aloitetaan EXPLORERilla.
Ennen PET-skannausta otetaan erittäin pieniannoksinen CT-kuva (alle 1 minuutti) vain vaimennuksen korjaamista varten.
Yhdeksänkymmentä (90) minuuttia FDG-injektion jälkeen osallistujille tehdään toinen erittäin pieniannoksinen CT-skannaus (alle 1 minuutti), joka otetaan vain vaimennuksen korjaamista varten.
Tätä seuraa 20 minuutin PET-skannaus EXPLORERissa.
Satakaksikymmentä (120) minuuttia FDG-injektion jälkeen osallistujat asetetaan selälleen skanneripöydälle viimeisen kerran.
Tällä hetkellä pieniannoksinen CT-skannaus (alle 1 minuutti) otetaan jälleen vaimennuksen korjaamista varten.
Tätä seuraa viimeinen 20 minuutin PET-skannaus EXPLORERissa.
IV-linja poistetaan tutkimuksen päätyttyä.
|
FDG PET Skannaa koko kehon EXPLORER PET/CT-skanneria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV) grammoina/ml Raportoitu keskiarvona ja keskihajontana
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Alustavien tietojen kerääminen koko kehon FDG-perfuusiosta ja varhaisesta biologisesta jakautumisesta rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin kuuluvien vapaaehtoisten kohortissa mitattuna standardoidulla sisäänottoarvolla (SUV) grammoina/ml, joka ilmoitetaan keskiarvona ja keskihajontana.
SUV on kuvasta saadun radioaktiivisuuspitoisuuden ja tartunnan saaneen radioaktiivisuuden koko kehon pitoisuuden suhde.
|
3 tuntia
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vahvistetut esivanhemmat tiedot
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujien itse ilmoittama rotu/etninen identiteetti ja esi-isien alkuperän vahvistus Ancestry Informative Markers (AIMS) -analyysillä
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moon Chen, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1714742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .