Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EXPLORER PET/CT: Evaluering av friske individer fra rase-/etniske minoritetsbefolkninger

9. mars 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Målet med denne pilotstudien er å samle inn foreløpige data ved å bruke total kroppsskanning på en ny, første i sitt slag, FDA 510k-godkjent positronemisjonstomografi/datamattomografi (PET/CT) skanner, kalt EXPLORER. Studien vil ta sikte på å rekruttere friske individer fra rase-/etniske minoritetsbefolkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien er å øke antallet friske individer fra rase-/etniske minoritetsbefolkninger. Dette vil fremme forskning som utføres ved EMIC ved å tilby "kontroller" eller sammenligninger for å skille mellom bilder fra pasienter med kreft versus friske mennesker med samme rase/etniske opphav. I tillegg vil blodprøver fra deltakere til denne studien bli brukt for kvantitative, genetikkbaserte estimater av aner (f.eks. afrikansk, kinesisk, colombiansk, vesteuropeisk, meksikansk, vietnamesisk, etc.), noe som er spesielt verdifullt i tilfelle av blandede individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner, 18 år eller eldre
  • Medlem av en føderalt anerkjent rase-/etnisk minoritetsbefolkning, f.eks. afroamerikaner eller svart; Spansk eller latinsk; asiatisk amerikansk; Innfødt Hawaiian eller annen stillehavsøy; Native American eller Alaska Native
  • Villig og i stand til å faste i minst 6 timer før og under skanningen
  • Villig til å gi urinprøver under hele skanningsbesøket
  • Villig til å gi blodprøver for aneranalyse
  • Villig og i stand til å ligge urørlig i liggende stilling i opptil 60 minutter og i opptil 20 minutter på to separate tidspunkter
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke, personlig kontaktinformasjon (telefonnummer, e-post og postadresse), forsikringsinformasjon og kontakt med primærlege

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen primærlege
  • Ingen helseforsikring
  • Kroppsvekt mer enn 240 kg (529 pund)
  • Enhver kjent samtidig akutt infeksjon (inkludert øvre luftveisinfeksjon, genitourinære infeksjoner, etc.)
  • Historie med metastatisk eller nylig (siste 5 år) diagnostisert lokalt invasiv kreft
  • Kjemoterapi de siste 5 årene
  • Strålebehandling de siste 3 årene
  • Større operasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • Graviditet eller amming
  • Diabetes
  • Fastende blodsukkernivå > 200 mg/dL før administrering av fluordeoksyglukose (FDG)
  • Fanger
  • Selvrapportert historie med dysfori eller angst i lukkede rom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EXPLORER PET/CT Imaging
Studiedeltakere vil bli injisert med 10 +/- 2 mCi av 18F-FDG ved bruk av en IV-linje, og en 60 minutters PET-skanning vil begynne på EXPLORER. Før PET-skanningen, vil en ultralavdose-CT-skanning (mindre enn 1 minutt) kun bli innhentet for dempningskorreksjonsformål. Nitti (90) minutter etter å ha blitt injisert med FDG, vil deltakerne få en ny ultralavdose CT-skanning (mindre enn 1 minutt) som kun vil bli innhentet for å korrigere demping. Dette vil bli fulgt av en 20 minutters PET-skanning på EXPLORER. Ett hundre og tjue (120) minutter etter å ha blitt injisert med FDG, vil deltakerne bli liggende på skannerbordet for siste gang. På dette tidspunktet vil en lavdose CT-skanning (mindre enn 1 minutt) bli tatt igjen for å korrigere demping. Dette vil bli fulgt av en siste 20-minutters PET-skanning på EXPLORER. IV-linjen vil bli fjernet etter fullføring av studien.
Enhet: EXPLORER PET/CT
FDG PET-skanninger på hele kroppen EXPLORER PET/CT-skanner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert opptaksverdi (SUV) i gm/ml rapportert som gjennomsnitt og standardavvik
Tidsramme: 3 timer
Å samle inn foreløpige data om FDG-perfusjon i hele kroppen og tidlig biodistribusjon i en kohort av rase-/etniske minoritetsfrivillige målt ved standardisert opptaksverdi (SUV) i gm/ml rapportert som gjennomsnitt og standardavvik. SUV-en er forholdet mellom den bildeavledede radioaktivitetskonsentrasjonen og hele kroppens konsentrasjon av den infiserte radioaktiviteten.
3 timer
Antall deltakere med bekreftede forfedres informative markører
Tidsramme: 15 minutter
Deltakernes selvrapporterte rasemessige/etniske identitet og forfedres opprinnelse bekreftelse med Ancestry Informative Markers (AIMS) analyse
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moon Chen, PhD, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1714742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere