Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EXPLORER PET/CT: Evaluering af raske individer fra racemæssige/etniske minoritetsbefolkninger

9. marts 2026 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne pilotundersøgelse er at indsamle foreløbige data ved hjælp af total kropsscanninger på en ny, første af sin slags, FDA 510k-cleared positron emission tomography/computer tomography (PET/CT) scanner, kaldet EXPLORER. Undersøgelsen vil sigte mod at rekruttere raske individer fra racemæssige/etniske minoritetsbefolkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at øge antallet af raske individer fra racemæssige/etniske minoritetsbefolkninger. Dette vil fremme forskning, der udføres på EMIC, ved at give "kontroller" eller sammenligninger for at skelne mellem billeder fra patienter med kræft versus raske mennesker af samme race/etniske herkomst. Derudover vil blodprøver fra deltagere i denne undersøgelse blive brugt til kvantitative, genetikbaserede estimater af herkomst (f.eks. afrikanske, kinesiske, colombianske, vesteuropæiske, mexicanske, vietnamesiske osv.), hvilket er særligt værdifuldt i tilfælde af blandede individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder, 18 år eller ældre
  • Medlem af en føderalt anerkendt race/etnisk minoritetsbefolkning, f.eks. afroamerikaner eller sort; Hispanic eller Latino; asiatisk amerikansk; Indfødt hawaiiansk eller anden stillehavsøboer; Native American eller Alaska Native
  • Villig og i stand til at faste i mindst 6 timer før og i hele scanningens varighed
  • Er villig til at give urinprøver under hele scanningsbesøget
  • Villig til at give blodprøver til herkomstanalyse
  • Villig og i stand til at ligge ubevægelig i liggende stilling i op til 60 minutter og i op til 20 minutter på to separate tidspunkter
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke, personlige kontaktoplysninger (telefonnummer, e-mail og postadresse), forsikringsoplysninger og kontakt til primær læge

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen primærlæge
  • Ingen sygesikring
  • Kropsvægt mere end 240 kg (529 pund)
  • Enhver kendt samtidig akut infektion (herunder øvre luftvejsinfektion, genitourinære infektioner osv.)
  • Anamnese med metastatisk eller nyligt (sidste 5 år) diagnosticeret lokalt invasiv cancer
  • Kemoterapi i de sidste 5 år
  • Strålebehandling inden for de sidste 3 år
  • Større operation inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Diabetes
  • Fastende blodsukkerniveau > 200 mg/dL før administration af fluordeoxyglucose (FDG)
  • Fanger
  • Selvrapporteret historie med dysfori eller angst i lukkede rum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EXPLORER PET/CT-billeddannelse
Studiedeltagere vil blive injiceret med 10 +/- 2 mCi 18F-FDG ved hjælp af en IV-linje, og en 60 minutters PET-scanning vil begynde på EXPLORER. Forud for PET-scanningen vil der kun blive foretaget en ultra-lavdosis CT-scanning (mindre end 1 minut) med henblik på dæmpningskorrektion. Halvfems (90) minutter efter at være blevet injiceret med FDG, vil deltagerne få en ny ultra-lavdosis CT-scanning (mindre end 1 minut), som kun vil blive erhvervet med henblik på dæmpningskorrektion. Dette vil blive efterfulgt af en 20 minutters PET-scanning på EXPLORER. Et hundrede og tyve (120) minutter efter at være blevet injiceret med FDG, vil deltagerne blive placeret ryglænet på scannerbordet for sidste gang. På dette tidspunkt vil en lavdosis CT-scanning (mindre end 1 minut) blive foretaget igen med henblik på dæmpningskorrektion. Dette vil blive efterfulgt af en sidste 20 minutters PET-scanning på EXPLORER. IV-linjen vil blive fjernet efter afslutning af undersøgelsen.
Enhed: EXPLORER PET/CT
FDG PET-scanninger på hele kroppen EXPLORER PET/CT-scanner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) i gm/ml rapporteret som middelværdi og standardafvigelse
Tidsramme: 3 timer
At indsamle foreløbige data om FDG perfusion i hele kroppen og tidlig biodistribution i en kohorte af frivillige race/etniske minoriteter målt ved standardiseret optagelsesværdi (SUV) i gm/ml rapporteret som middelværdi og standardafvigelse. SUV'en er forholdet mellem den billedafledte radioaktivitetskoncentration og hele kroppens koncentration af den inficerede radioaktivitet.
3 timer
Antal deltagere med bekræftede herkomst-informative markører
Tidsramme: 15 minutter
Deltageres selvrapporterede race/etniske identitet og forfædres oprindelse bekræftelse med Ancestry Informative Markers (AIMS) analyse
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moon Chen, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1714742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EXPLORER PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner