Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EXPLORER PET/CT: Bewertung gesunder Personen aus rassischen/ethnischen Minderheiten

9. März 2026 aktualisiert von: University of California, Davis
Das Ziel dieser Pilotstudie ist die Erhebung vorläufiger Daten unter Verwendung von Ganzkörperscans auf einem neuen, ersten seiner Art, FDA 510k-zugelassenen Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT)-Scanner namens EXPLORER. Die Studie zielt darauf ab, gesunde Personen aus rassischen/ethnischen Minderheiten zu rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Anzahl gesunder Personen aus rassischen/ethnischen Minderheiten zu erhöhen. Dies wird die am EMIC durchgeführte Forschung voranbringen, indem "Kontrollen" oder Vergleiche bereitgestellt werden, um zwischen Bildern von Patienten mit Krebs und gesunden Menschen derselben Rasse/ethnischen Abstammung zu unterscheiden. Darüber hinaus werden Blutproben von Teilnehmern dieser Studie für quantitative, genetische Schätzungen der Abstammung (z. B. afrikanisch, chinesisch, kolumbianisch, westeuropäisch, mexikanisch, vietnamesisch usw.) verwendet, was im Fall von besonders wertvoll ist gemischte Individuen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Mitglied einer staatlich anerkannten rassischen/ethnischen Minderheit, z. B. Afroamerikaner oder Schwarzer; Hispanisch oder Latino; Asiatisch amerikanisch; Einheimischer Hawaiianer oder anderer pazifischer Insulaner; Ureinwohner Amerikas oder Alaskas
  • Bereit und in der Lage, mindestens 6 Stunden vor und für die Dauer des Scans zu fasten
  • Bereit, während des Scan-Besuchs Urinproben zur Verfügung zu stellen
  • Bereit, Blutproben für die Ahnenanalyse zur Verfügung zu stellen
  • Bereit und in der Lage, bis zu 60 Minuten und bis zu 20 Minuten zu zwei verschiedenen Zeitpunkten bewegungslos in Rückenlage zu liegen
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung, persönliche Kontaktinformationen (Telefonnummer, E-Mail- und Postadresse), Versicherungsinformationen und Kontakt zum Hausarzt zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Kein Hausarzt
  • Keine Krankenversicherung
  • Körpergewicht über 240 kg (529 Pfund)
  • Jede bekannte begleitende akute Infektion (einschließlich Infektionen der oberen Atemwege, Urogenitalinfektionen usw.)
  • Vorgeschichte von metastasiertem oder neu (in den letzten 5 Jahren) diagnostiziertem lokal invasivem Krebs
  • Chemotherapie in den letzten 5 Jahren
  • Strahlentherapie in den letzten 3 Jahren
  • Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Diabetes
  • Nüchtern-Blutzuckerwert > 200 mg/dL vor Gabe von Fluordesoxyglucose (FDG)
  • Gefangene
  • Selbstberichtete Geschichte von Dysphorie oder Angst in geschlossenen Räumen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EXPLORER PET/CT-Bildgebung
Den Studienteilnehmern werden 10 +/- 2 mCi 18F-FDG über eine IV-Leitung injiziert und ein 60-minütiger PET-Scan mit EXPLORER beginnt. Vor dem PET-Scan wird ein Ultra-Low-Dose-CT-Scan (weniger als 1 Minute) nur zum Zwecke der Schwächungskorrektur durchgeführt. Neunzig (90) Minuten nach der Injektion von FDG wird bei den Teilnehmern ein weiterer CT-Scan mit ultraniedriger Dosis (weniger als 1 Minute) durchgeführt, der nur zum Zwecke der Schwächungskorrektur durchgeführt wird. Darauf folgt ein 20-minütiger PET-Scan auf dem EXPLORER. Einhundertzwanzig (120) Minuten nach der Injektion von FDG werden die Teilnehmer zum letzten Mal in Rückenlage auf dem Scannertisch positioniert. Zu diesem Zeitpunkt wird erneut ein Niedrigdosis-CT-Scan (weniger als 1 Minute) zum Zwecke der Schwächungskorrektur durchgeführt. Darauf folgt ein letzter 20-minütiger PET-Scan auf dem EXPLORER. Die Infusionsleitung wird nach Abschluss der Studie entfernt.
Gerät: EXPLORER PET/CT
FDG-PET-Scans auf dem Ganzkörper-PET/CT-Scanner EXPLORER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert (SUV) in g/ml, angegeben als Mittelwert und Standardabweichung
Zeitfenster: 3 Stunden
Um vorläufige Daten über die FDG-Durchblutung des gesamten Körpers und die frühe Bioverteilung in einer Kohorte von Freiwilligen aus rassischen/ethnischen Minderheiten zu sammeln, gemessen anhand des standardisierten Aufnahmewerts (SUV) in g/ml, angegeben als Mittelwert und Standardabweichung. Der SUV ist das Verhältnis der aus dem Bild abgeleiteten Radioaktivitätskonzentration und der Ganzkörperkonzentration der infizierten Radioaktivität.
3 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit bestätigten Informationsmarkern zur Abstammung
Zeitfenster: 15 Minuten
Die selbstberichtete rassische/ethnische Identität der Teilnehmer und die Bestätigung der Herkunft der Vorfahren mit der Ancestry Informative Markers (AIMS)-Analyse
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Moon Chen, PhD, University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1714742

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EXPLORER PET/CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren