EXPLORER PET/CT: 소수 인종/민족 집단의 건강한 개인 평가
2026년 3월 9일 업데이트: University of California, Davis
이 파일럿 연구의 목적은 EXPLORER라는 새로운 종류의 최초 FDA 510k 승인 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캐너에서 전신 스캔을 사용하여 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
이 연구는 소수 인종/민족 집단에서 건강한 개인을 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 소수 인종/민족 인구에서 건강한 개인의 수를 늘리는 것입니다.
이는 암 환자의 이미지와 동일한 인종/민족 조상의 건강한 사람의 이미지를 구별하기 위한 "제어" 또는 비교를 제공함으로써 EMIC에서 수행 중인 연구를 발전시킬 것입니다.
또한, 본 연구 참가자의 혈액 샘플은 양적, 유전학 기반 조상(예: 아프리카인, 중국인, 콜롬비아인, 서유럽인, 멕시코인, 베트남인 등)에 대한 추정에 활용되며, 이는 특히 다음과 같은 경우에 유용합니다. 혼합된 개인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀, 18세 이상
- 연방 정부에서 인정하는 소수 인종/민족 구성원(예: 아프리카계 미국인 또는 흑인) 히스패닉 또는 라티노; 아시아계 미국인; 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민, 아메리카 원주민 또는 알래스카 원주민
- 스캔 전과 스캔 기간 동안 최소 6시간 동안 금식할 의지와 능력이 있는 자
- 스캔 방문 동안 소변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 혈통 분석을 위해 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 두 개의 별도 시점에서 최대 60분 및 최대 20분 동안 반듯이 누운 자세로 움직이지 않고 누워 있을 수 있음
- 정보에 입각한 동의, 개인 연락처 정보(전화번호, 이메일 및 우편 주소), 보험 정보 및 주치의 연락처를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 주치의 없음
- 건강 보험 없음
- 체중 240kg(529파운드) 이상
- 알려진 동반 급성 감염(상부 호흡기 감염, 비뇨생식기 감염 등 포함)
- 전이성 또는 새로(지난 5년) 진단된 국소 침윤성 암의 병력
- 지난 5년 동안의 화학 요법
- 최근 3년간 방사선 치료
- 최근 6개월 이내 대수술
- 임신 또는 모유 수유
- 당뇨병
- FDG(플루오로데옥시글루코스) 투여 전 공복 혈당 수치 > 200 mg/dL
- 죄수
- 폐쇄된 공간에서의 불쾌감 또는 불안의 자가 보고된 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EXPLORER PET/CT 이미징
연구 참여자는 IV 라인을 사용하여 10 +/- 2 mCi의 18F-FDG를 주입하고 60분 PET 스캔을 EXPLORER에서 시작합니다.
PET 스캔 전에 감쇠 보정 목적으로만 초저선량 CT 스캔(1분 미만)을 얻습니다.
FDG를 주사한 지 90분 후, 참가자는 감쇠 보정 목적으로만 얻을 수 있는 또 다른 초저선량 CT 스캔(1분 미만)을 받게 됩니다.
그런 다음 EXPLORER에서 20분간 PET 스캔을 합니다.
FDG를 주사한 후 120분이 지나면 참가자는 마지막으로 스캐너 테이블에 반듯이 누운 자세로 있게 됩니다.
이 때 감쇠 보정을 위해 저선량 CT 스캔(1분 미만)을 다시 한 번 획득합니다.
그런 다음 EXPLORER에서 마지막 20분간 PET 스캔을 수행합니다.
IV 라인은 연구 완료 후 제거됩니다.
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전신 EXPLORER PET/CT 스캐너의 FDG PET 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 및 표준 편차로 보고된 gm/ml 단위의 표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 3 시간
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평균 및 표준 편차로 보고된 gm/ml 단위의 표준화된 흡수 값(SUV)으로 측정된 소수 인종/민족 지원자 코호트에서 전신 FDG 관류 및 초기 생체 분포에 대한 예비 데이터를 수집합니다.
SUV는 화상 유래 방사능 농도와 감염 방사능의 전신 농도의 비율입니다.
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3 시간
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확인된 조상 정보 마커가 있는 참가자 수
기간: 15 분
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AIMS(Ancestry Informative Markers) 분석을 통한 참가자의 자가 보고 인종/민족 정체성 및 조상 기원 확인
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moon Chen, PhD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1714742
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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