EXPLORER PET/CT : évaluation d'individus en bonne santé issus de populations de minorités raciales/ethniques
9 mars 2026 mis à jour par: University of California, Davis
L'objectif de cette étude pilote est de collecter des données préliminaires à l'aide d'analyses corporelles totales sur un nouveau scanner de tomographie par émission de positons / tomodensitométrie (TEP / CT), le premier du genre, approuvé par la FDA 510k, appelé EXPLORER.
L'étude visera à recruter des individus en bonne santé parmi les populations de minorités raciales/ethniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'augmenter le nombre d'individus en bonne santé issus de minorités raciales/ethniques.
Cela fera progresser la recherche menée à l'EMIC en fournissant des "contrôles" ou des comparaisons pour différencier les images de patients atteints de cancer de celles de personnes en bonne santé de la même ascendance raciale/ethnique.
De plus, des échantillons de sang des participants à cette étude seront utilisés pour des estimations quantitatives et génétiques de l'ascendance (par exemple, africaine, chinoise, colombienne, européenne occidentale, mexicaine, vietnamienne, etc.), ce qui est particulièrement utile dans le cas de individus mélangés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, 18 ans ou plus
- Membre d'une population minoritaire raciale/ethnique reconnue par le gouvernement fédéral, par exemple, afro-américain ou noir ; Hispanique ou Latino; Américain asiatique; Hawaïen natif ou autre insulaire du Pacifique ; Amérindien ou natif de l'Alaska
- Volonté et capable de jeûner pendant au moins 6 heures avant et pendant la durée de l'examen
- Disposé à fournir des échantillons d'urine tout au long de la visite d'analyse
- Disposé à fournir des échantillons de sang pour l'analyse de l'ascendance
- Volonté et capable de rester immobile en position couchée pendant jusqu'à 60 minutes et jusqu'à 20 minutes à deux moments distincts
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé, des informations de contact personnelles (numéro de téléphone, adresse e-mail et postale), des informations sur l'assurance et le contact du médecin de soins primaires
Critère d'exclusion:
- Aucun médecin de premier recours
- Pas d'assurance maladie
- Poids corporel supérieur à 240 kg (529 livres)
- Toute infection aiguë concomitante connue (y compris infection des voies respiratoires supérieures, infections génito-urinaires, etc.)
- Antécédents de cancer métastatique ou nouvellement (5 dernières années) diagnostiqué localement invasif
- Chimiothérapie au cours des 5 dernières années
- Radiothérapie au cours des 3 dernières années
- Chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Diabète
- Glycémie à jeun > 200 mg/dL avant administration de fluorodésoxyglucose (FDG)
- Les prisonniers
- Antécédents autodéclarés de dysphorie ou d'anxiété dans des espaces clos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EXPLORER Imagerie TEP/TDM
Les participants à l'étude recevront une injection de 10 +/- 2 mCi de 18F-FDG à l'aide d'une ligne IV et une TEP de 60 minutes commencera sur EXPLORER.
Avant le PET scan, un scanner à ultra-faible dose (moins d'une minute) sera acquis à des fins de correction d'atténuation uniquement.
Quatre-vingt-dix (90) minutes après avoir reçu l'injection de FDG, les participants subiront une autre tomodensitométrie à ultra-faible dose (moins d'une minute) qui sera acquise à des fins de correction d'atténuation uniquement.
Ceci sera suivi d'un PET scan de 20 minutes sur EXPLORER.
Cent vingt (120) minutes après avoir reçu l'injection de FDG, les participants seront placés en décubitus dorsal sur la table du scanner pour la dernière fois.
À ce moment, une tomodensitométrie à faible dose (moins d'une minute) sera à nouveau acquise à des fins de correction de l'atténuation.
Cela sera suivi d'un dernier PET scan de 20 minutes sur EXPLORER.
La voie intraveineuse sera retirée après la fin de l'étude.
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FDG PET Scans sur le scanner corps entier EXPLORER PET/CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption standardisée (SUV) en g/ml indiquée sous forme de moyenne et d'écart type
Délai: 3 heures
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Recueillir des données préliminaires sur la perfusion corporelle totale de FDG et la biodistribution précoce dans une cohorte de volontaires issus de minorités raciales/ethniques, mesurées par la valeur d'absorption standardisée (SUV) en g/ml, rapportée sous forme de moyenne et d'écart type.
Le SUV est le rapport de la concentration de radioactivité dérivée de l'image et de la concentration corporelle totale de la radioactivité infectée.
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3 heures
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Nombre de participants avec des marqueurs informatifs d'ascendance confirmée
Délai: 15 minutes
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Confirmation de l'identité raciale/ethnique et de l'origine ancestrale autodéclarée des participants avec l'analyse des marqueurs informatifs d'ascendance (AIMS)
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moon Chen, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1714742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .