生体肝ドナーの長期追跡調査: 単一施設の経験
2021年3月22日 更新者：Ahmed Shehta、Mansoura University
生きた肝臓の提供による長期的な影響に関するデータはほとんどありません。
この研究では、237人の生体肝臓ドナーと239人の対応する対照者を対象に、提供後の48～168か月の追跡期間中に、臨床、検査、放射線学的パラメータと長期の健康関連の生活の質（HRQoL）を調査した。
調査の概要
詳細な説明
生きた肝臓の提供による長期的な影響に関するデータはほとんどありません。 この研究では、237人の生体肝臓ドナーと239人の対応する対照者を対象に、提供後の48～168か月の追跡期間中に、臨床、検査、放射線学的パラメータと長期の健康関連の生活の質（HRQoL）を調査した。
36 項目の短い形式の健康調査 (短い形式の 36 健康調査、バージョン 1 [SF-36]) を使用しました。 以下の 4 つの下位尺度のスコアは、ドナーよりも非ドナーの方が高かった：身体機能 (P = 0.009)、身体的健康による役割の制限 (P = 0.002)、エネルギー/疲労 (P < 0.001)、および身体の痛み (P < 0.001) 0.001）。 SF-36 の 8 つの下位尺度のスコアは、レシピエントが死亡したドナーよりも、レシピエントが生存しているドナーの方が高かった (P < 0.001)。 我々の結果は、生体ドナーの右肝切除術は安全であり、レシピエントが健康なドナーでは非ドナーと同様の提供後HRQoLが得られる一方、レシピエントが死亡したドナーではHRQoLが低く、レシピエントの死亡からの経過時間と有意に負の相関があることを示唆している。時間の経過とともに改善されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
476
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
237 人の生体肝臓ドナーと 239 人の対応する対照。
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 合併症はありません。
- BMIが30kg/m2未満。
- 互換性のあるABOグループ。
除外基準:
- 50歳以上。
- 関連する併存疾患。
- 肥満。
- 互換性のない ABO グループ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生きた肝臓のドナー
生体肝移植のためにすでに肝切除を受けた症例もある。
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健康関連の生活の質 (HRQoL) (36 項目の短い形式の健康調査、バージョン 1 [SF-36])。
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一致したコントロール
提供の準備中に術前クリニックに参加したが、ABO血液型の不一致のために拒否された健康な人。
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健康関連の生活の質 (HRQoL) (36 項目の短い形式の健康調査、バージョン 1 [SF-36])。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：4～16年間の追跡調査
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健康関連の生活の質 (HRQoL) (36 項目の短い形式の健康調査、バージョン 1 [SF-36])。
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4～16年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。