活体肝脏捐赠者的长期随访：单中心经验
2021年3月22日 更新者：Ahmed Shehta、Mansoura University
关于活体肝脏捐献的长期后果的数据很少。
这项研究在 48 至 168 个月的捐献后随访期间检查了 237 名活体肝脏捐献者和 239 名匹配对照的临床、实验室和放射学参数以及长期健康相关生活质量 (HRQoL)。
研究概览
详细说明
关于活体肝脏捐献的长期后果的数据很少。 这项研究在 48 至 168 个月的捐献后随访期间检查了 237 名活体肝脏捐献者和 239 名匹配对照的临床、实验室和放射学参数以及长期健康相关生活质量 (HRQoL)。
我们使用了 36 项简短健康调查（short form-36 health survey, version 1 [SF-36]）。 以下 4 个子量表的分数在非捐赠者中高于捐赠者：身体机能 (P = 0.009)、身体健康导致的角色限制 (P = 0.002)、精力/疲劳 (P < 0.001) 和身体疼痛 (P < 0.001）。 SF-36 的 8 个分量表的分数在接受者存活的捐赠者中高于接受者死亡的捐赠者 (P < 0.001)。 我们的结果表明，活体供体右肝切除术是安全的，并且在接受者健康的捐赠者中，其捐赠后 HRQoL 与非捐赠者相似，而接受者死亡的捐赠者的 HRQoL 较低，这与接受者死亡后的时间显着负相关，并且随着时间的推移而改善。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
476
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
237 名活体肝脏捐献者和 239 名匹配对照。
描述
纳入标准：
- 18-50岁
- 无合并症。
- BMI 小于 30 公斤/平方米。
- 兼容的 ABO 组。
排除标准：
- 超过 50 岁。
- 相关并发症。
- 肥胖。
- 不相容的 ABO 组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
活体肝脏捐献者
病例已经接受了活体肝移植的肝切除术。
|
健康相关生活质量 (HRQoL)（36 项简短健康调查，第 1 版 [SF-36]）。
|
|
匹配的控制
在准备捐赠时参加术前门诊但因 ABO 血型不匹配而被拒绝的健康人。
|
健康相关生活质量 (HRQoL)（36 项简短健康调查，第 1 版 [SF-36]）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：4至16年的随访
|
健康相关生活质量 (HRQoL)（36 项简短健康调查，第 1 版 [SF-36]）。
|
4至16年的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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