Seguimiento a largo plazo de donantes vivos de hígado: una experiencia unicéntrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos sobre las consecuencias a largo plazo de la donación de hígado en vida son escasos. Este estudio examinó los parámetros clínicos, de laboratorio y radiológicos y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) a largo plazo en 237 donantes vivos de hígado y 239 controles emparejados durante 48 a 168 meses de seguimiento posterior a la donación.
Utilizamos la encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (encuesta de salud de formato corto-36, versión 1 [SF-36]). Las puntuaciones de las 4 subescalas siguientes fueron más altas en los no donantes que en los donantes: funcionamiento físico (P = 0,009), limitaciones del rol debido a la salud física (P = 0,002), energía/fatiga (P < 0,001) y dolor corporal (P < 0,001). Las puntuaciones en las 8 subescalas del SF-36 fueron más altas en donantes con receptor vivo que en donantes con receptor fallecido (p < 0,001). Nuestros resultados sugieren que la hepatectomía derecha del donante vivo es segura y da como resultado una CVRS posterior a la donación similar a la de los no donantes en aquellos donantes cuyos receptores están sanos, mientras que los donantes cuyos receptores fallecen tienen una CVRS más baja que se correlaciona significativamente negativamente con el tiempo desde la muerte del receptor y mejora con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-50 años
- sin comorbilidades.
- IMC inferior a 30 kg/m2.
- grupo ABO compatible.
Criterio de exclusión:
- Mayores de 50 años.
- Comorbilidades asociadas.
- Obesidad.
- Grupo ABO no compatible.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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donantes vivos de hígado
casos ya sometidos a hepatectomía para trasplante hepático de donante vivo.
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calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (encuesta de salud abreviada de 36 ítems, versión 1 [SF-36]).
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controles emparejados
personas sanas que asistieron a la clínica preoperatoria mientras se preparaban para la donación pero fueron rechazadas debido a una falta de coincidencia del grupo sanguíneo ABO.
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calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (encuesta de salud abreviada de 36 ítems, versión 1 [SF-36]).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: 4 a 16 años de seguimiento
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calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (encuesta de salud abreviada de 36 ítems, versión 1 [SF-36]).
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4 a 16 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- No. MD/15.08.50
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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