살아있는 간 기증자의 장기 추적: 단일 센터 경험
2021년 3월 22일 업데이트: Ahmed Shehta, Mansoura University
생체 간 기증의 장기적인 결과에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구는 기증 후 48~168개월 동안 237명의 살아있는 간 기증자와 239명의 대조군을 대상으로 임상, 실험실 및 방사선학적 매개변수와 장기 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
생체 간 기증의 장기적인 결과에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 연구는 기증 후 48~168개월 동안 237명의 살아있는 간 기증자와 239명의 대조군을 대상으로 임상, 실험실 및 방사선학적 매개변수와 장기 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 조사했습니다.
36개 항목의 약식 건강 조사(약식-36 건강 조사, 버전 1[SF-36])를 사용했습니다. 신체 기능(P = 0.009), 신체 건강으로 인한 역할 제한(P = 0.002), 에너지/피로(P < 0.001), 신체 통증(P < 0.001). SF-36의 8개 하위 척도에 대한 점수는 수혜자가 사망한 기증자보다 생존 수혜자가 있는 기증자에서 더 높았습니다(P < 0.001). 우리의 결과는 살아있는 기증자 오른쪽 간 절제술이 안전하고 수혜자가 건강한 기증자의 기증 후 HRQoL과 유사한 기증 후 HRQoL을 초래하는 반면, 수혜자가 사망한 기증자는 HRQoL이 낮아 수혜자의 사망 이후 시간과 유의하게 음의 상관관계가 있음을 시사합니다. 시간이 지남에 따라 개선됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
476
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
237명의 살아있는 간 기증자와 239명의 대조 대조군.
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 합병증 없음.
- BMI 30kg/m2 미만.
- 호환되는 ABO 그룹.
제외 기준:
- 50세 이상.
- 관련된 합병증.
- 비만.
- 호환되지 않는 ABO 그룹.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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살아있는 간 기증자
살아있는 기증자 간 이식을 위해 이미 간 절제술을 받은 사례.
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)(36개 항목의 약식 건강 조사, 버전 1 [SF-36]).
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일치 컨트롤
기증을 준비하는 동안 수술 전 클리닉에 참석했지만 ABO 혈액형 불일치로 인해 거부 된 건강한 사람.
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)(36개 항목의 약식 건강 조사, 버전 1 [SF-36]).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 4년에서 16년의 후속 조치
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)(36개 항목의 약식 건강 조사, 버전 1 [SF-36]).
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4년에서 16년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- No. MD/15.08.50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
만수라 대학교 간이식 병동의 프라이버시.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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